Perfusie-index als een objectieve maatstaf voor supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij pediatrische patiënten
1 september 2023 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital
Evaluatie van de perfusie-index als een objectieve maatstaf voor supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij pediatrische patiënten
Het doel van de huidige studie is om de effecten van supraclaviculaire brachiale plexusblokkade te evalueren met behulp van de perfusie-index bij pediatrische patiënten die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van de perfusie-index bij de voorspelling van het succes van perifere blokkades werd eerder gerapporteerd voor infraclaviculair brachiaal plexusblokkade, axillaire brachiale plexusblokkade, interscalene brachiale plexusblokkade en supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij volwassen patiënten.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van de perfusie-index op het succes van supraclaviculaire plexus brachialis blokkade bij pediatrische patiënten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ASA fysieke status I-II, Leeftijd 1 maand-12 jaar, Kinderen die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II
- Kinderen die een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan.
- Akkoord van de ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de ouders.
- Kinderen met gedragsveranderingen
- Kinderen met een lichamelijke ontwikkelingsachterstand
- Kinderen die worden behandeld met kalmerende middelen of anticonvulsiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sevofluraan-groep
sevofluraan wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
|
perfusie-index bij de voorspelling van het succes van perifere blokkades werd eerder gerapporteerd voor infraclaviculair brachiaal plexusblokkade, axillaire brachiale plexusblokkade, interscalene brachiale plexusblokkade en supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij volwassen patiënten
|
|
Propofol-groep
intraveneus anestheticum propofol wordt gebruikt voor anesthesie-inductie
|
perfusie-index bij de voorspelling van het succes van perifere blokkades werd eerder gerapporteerd voor infraclaviculair brachiaal plexusblokkade, axillaire brachiale plexusblokkade, interscalene brachiale plexusblokkade en supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij volwassen patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perfusie-index
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
Correlatie tussen succes van supraclaviculaire brachiale plexusblokkade en perfusie-index
|
de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
perioperatieve gemiddelde arteriële bloeddruk in mmHg
|
de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
|
hartslag
Tijdsspanne: de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
perioperatieve hartslag als slag/min
|
de tijdspanne tussen 1 dag preoperatief en 24 uur na de operatie
|
|
PI-verhouding
Tijdsspanne: tot 10 minuten
|
Correleren tussen baseline PI en 10 min na supraclaviculaire brachiale plexusblokkade
|
tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PISP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .