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灌注指数作为儿科患者锁骨上臂丛神经阻滞的客观指标

2023年9月1日 更新者:aijun xu、Tongji Hospital

灌注指数评价作为儿科患者锁骨上臂丛神经阻滞的客观指标

本研究的目的是使用灌注指数评估锁骨上臂丛神经阻滞对接受上肢手术的儿科患者的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

灌注指数在预测外周阻滞成功中的作用先前已在成年患者的锁骨下臂丛神经阻滞、腋窝臂丛神经阻滞、斜角肌间臂丛神经阻滞和锁骨上臂丛神经阻滞中得到报道。 本研究的目的是评估灌注指数对儿科患者锁骨上臂丛神经阻滞成功率的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Tongji Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

ASA身体状况I-II,年龄1个月-12岁,接受上肢手术的儿童。

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I-II
  • 接受上肢手术的儿童。
  • 父母的同意。

排除标准:

  • 父母的拒绝。
  • 行为改变的儿童
  • 身体发育迟缓的儿童
  • 接受镇静剂或抗惊厥药治疗的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
七氟烷组
七氟醚用于麻醉诱导
灌注指数预测外周阻滞成功的先前报道用于成年患者的锁骨下臂丛神经阻滞、腋窝臂丛神经阻滞、肌间沟臂丛神经阻滞和锁骨上臂丛神经阻滞
异丙酚组
静脉麻醉剂异丙酚用于麻醉诱导
灌注指数预测外周阻滞成功的先前报道用于成年患者的锁骨下臂丛神经阻滞、腋窝臂丛神经阻滞、肌间沟臂丛神经阻滞和锁骨上臂丛神经阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注指数
大体时间:术前1天至术后24小时的时间跨度
锁骨上臂丛神经阻滞成功与灌注指标的相关性
术前1天至术后24小时的时间跨度

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:术前1天至术后24小时的时间跨度
围手术期平均动脉血压(mmHg)
术前1天至术后24小时的时间跨度
心率
大体时间:术前1天至术后24小时的时间跨度
围手术期心率每分钟
术前1天至术后24小时的时间跨度
PI比率
大体时间:最多 10 分钟
基线 PI 与锁骨上臂丛神经阻滞后 10 分钟的相关性
最多 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hong Liu, Dr.、Huazhong university, Tongji medical college

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月6日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月2日

首次发布 (实际的)

2020年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PISP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

灌注指数的临床试验

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