Perfúziós index, mint objektív mérés a szupraclavicularis brachialis plexus blokk esetében gyermekgyógyászati betegeknél
2023. szeptember 1. frissítette: aijun xu, Tongji Hospital
A perfúziós index értékelése, mint objektív mérés a supraclavicularis brachialis plexus blokk esetében gyermekgyógyászati betegeknél
Jelen tanulmány célja a supraclavicularis brachialis plexus blokk hatásainak értékelése perfúziós index segítségével felső végtagi műtéten átesett gyermek betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perfúziós index szerepét a perifériás blokk sikerének előrejelzésében korábban beszámolták az infraclavicularis plexus brachialis blokkról, az axilláris brachialis plexus blokkról, az interscalene brachialis plexus blokkról és a supraclavicularis brachialis plexusról felnőtt betegeknél.
Jelen tanulmány célja a perfúziós index hatásainak felmérése a supraclavicularis brachialis plexus blokk sikerességére gyermekkorban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ASA fizikai állapot I-II, életkor 1 hónap és 12 év, felső végtag műtéten átesett gyermekek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II
- Felső végtagi műtéten átesett gyermekek.
- Szülői megállapodás.
Kizárási kritériumok:
- A szülők elutasítása.
- Viselkedési változásokkal küzdő gyermekek
- Fizikai fejlődési lemaradásban szenvedő gyermekek
- Nyugtatóval vagy görcsoldóval kezelt gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sevofluran csoport
A szevofluránt érzéstelenítő indukcióra használják
|
A perfúziós indexet a perifériás blokk sikerességének előrejelzésében korábban infraclavicularis brachialis plexus blokk, axilláris brachialis plexus blokk, interscalene brachialis plexus blokk és supraclavicularis brachialis plexus esetében jelezték felnőtt betegeknél
|
|
Propofol Csoport
Intravénás érzéstelenítő propofolt alkalmaznak érzéstelenítő indukcióra
|
A perfúziós indexet a perifériás blokk sikerességének előrejelzésében korábban infraclavicularis brachialis plexus blokk, axilláris brachialis plexus blokk, interscalene brachialis plexus blokk és supraclavicularis brachialis plexus esetében jelezték felnőtt betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perfúziós index
Időkeret: a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
Összefüggés a supraclavicularis brachialis plexus blokk sikeressége és a perfúziós index között
|
a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
perioperatív átlagos artériás vérnyomás Hgmm-ben
|
a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
|
pulzus
Időkeret: a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
perioperatív pulzusszám ütés/perc értékben
|
a műtét előtti 1 nap és a műtét utáni 24 óra közötti időtartam
|
|
PI arány
Időkeret: legfeljebb 10 percig
|
Korrelál az alapvonal PI és a supraclavicularis brachialis plexus blokk utáni 10 perc között
|
legfeljebb 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PISP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .