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Perfusionsindex als objektives Maß für eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis bei pädiatrischen Patienten

1. September 2023 aktualisiert von: aijun xu, Tongji Hospital

Bewertung des Perfusionsindex als objektives Maß für die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis bei pädiatrischen Patienten

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis unter Verwendung des Perfusionsindex bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle des Perfusionsindex bei der Vorhersage des Erfolgs einer peripheren Blockade wurde zuvor für die infraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis, die Blockade des axillären Plexus brachialis, die Blockade des interskalenären Plexus brachialis und die supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis bei erwachsenen Patienten berichtet. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des Perfusionsindex auf den Erfolg der supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockade bei pädiatrischen Patienten zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA-Status I-II, Alter 1 Monat bis 12 Jahre, Kinder, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I-II
  • Kinder, die sich einer Operation an den oberen Extremitäten unterziehen.
  • Zustimmung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern.
  • Kinder mit Verhaltensänderungen
  • Kinder mit körperlicher Entwicklungsverzögerung
  • Kinder, die mit Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sevofluran-Gruppe
Sevofluran wird zur Narkoseeinleitung verwendet
Gerät: Perfusionsindex
Der Perfusionsindex zur Vorhersage des Erfolgs einer peripheren Blockade wurde zuvor für die Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis, der Blockade des axillären Plexus brachialis, der interskalenären Blockade des Plexus brachialis und des supraklavikulären Plexus brachialis bei erwachsenen Patienten berichtet
Propofol-Gruppe
Das intravenöse Anästhetikum Propofol wird zur Narkoseeinleitung verwendet
Gerät: Perfusionsindex
Der Perfusionsindex zur Vorhersage des Erfolgs einer peripheren Blockade wurde zuvor für die Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis, der Blockade des axillären Plexus brachialis, der interskalenären Blockade des Plexus brachialis und des supraklavikulären Plexus brachialis bei erwachsenen Patienten berichtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
Korrelation zwischen Erfolg der supraklavikulären Plexus-brachialis-Blockade und Perfusionsindex
die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
perioperativer mittlerer arterieller Blutdruck in mmHg
die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
perioperative Herzfrequenz als Schlag/Min
die Zeitspanne zwischen 1 Tag präoperativ und 24 Stunden nach der Operation
PI-Verhältnis
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
Korrelieren Sie zwischen dem Ausgangs-PI und 10 Minuten nach der Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis
bis zu 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PISP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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