- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216823
Perfusionsindex som ett objektivt mått för supraclavikulärt brachialt plexusblock hos pediatriska patienter
1 september 2023 uppdaterad av: aijun xu, Tongji Hospital
Utvärdering av perfusionsindex som ett objektivt mått för supraclavicular brachial Plexus Block hos pediatriska patienter
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera effekterna av supraclavikulär plexus brachialis blockering med hjälp av perfusionsindex hos pediatriska patienter som genomgår operation i övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rollen av perfusionsindex i förutsägelsen av framgång för perifert block har tidigare rapporterats för infraklavikulär plexus brachialis block, axillär plexus brachialis block, interscalen brachial plexus block och supraclavikulär plexus brachial plexus hos vuxna patienter.
Syftet med den föreliggande studien är att bedöma effekterna av perfusionsindex på framgången för supraclavicular plexus brachialis block hos pediatriska patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ASA fysisk status I-II,Ålder 1 månad-12 år,Barn som genomgår operation i övre extremiteterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- Barn som genomgår operation av övre extremiteterna.
- Föräldrarnas avtal.
Exklusions kriterier:
- Föräldrars vägran.
- Barn med beteendeförändringar
- Barn med fysisk utvecklingsförsening
- Barn som behandlas med lugnande eller kramplösande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sevoflurane Group
sevofluran används för induktion av bedövningsmedel
|
perfusionsindex i förutsägelsen av framgång för perifert block har tidigare rapporterats för infraklavikärt plexus brachialis block, axillärt plexus brachialis block, interscalen brachial plexus block och supraclavikulär plexus brachial plexus hos vuxna patienter
|
|
Propofol Group
intravenöst anestesimedel propofol används för anestesiinduktion
|
perfusionsindex i förutsägelsen av framgång för perifert block har tidigare rapporterats för infraklavikärt plexus brachialis block, axillärt plexus brachialis block, interscalen brachial plexus block och supraclavikulär plexus brachial plexus hos vuxna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perfusionsindex
Tidsram: tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
Korrelation mellan framgång för supraclavicular plexus brachialis block och perfusionsindex
|
tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelartärt blodtryck
Tidsram: tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
perioperativt medelartärt blodtryck i mmHg
|
tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
perioperativ hjärtfrekvens som slag/min
|
tidsspannet mellan 1 dag preoperativt och 24 timmar efter operationen
|
|
PI-förhållande
Tidsram: upp till 10 minuter
|
Korrelera mellan baslinje PI och 10 min efter supraclavicular plexus brachialis block
|
upp till 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (Faktisk)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PISP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .