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Índice de perfusión como medida objetiva para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pacientes pediátricos

1 de septiembre de 2023 actualizado por: aijun xu, Tongji Hospital

Evaluación del índice de perfusión como medida objetiva para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular en pacientes pediátricos

El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos del bloqueo supraclavicular del plexo braquial mediante el índice de perfusión en pacientes pediátricos sometidos a cirugía de miembro superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El papel del índice de perfusión en la predicción del éxito del bloqueo periférico se informó previamente para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular, el bloqueo del plexo braquial axilar, el bloqueo del plexo braquial interescalénico y el plexo braquial supraclavicular en pacientes adultos. El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos del índice de perfusión en el éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial en pacientes pediátricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estado físico ASA I-II,Edad 1 mes-12 años,Niños sometidos a cirugía de miembro superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • Niños sometidos a cirugía de miembros superiores.
  • Acuerdo de los padres.

Criterio de exclusión:

  • La negativa de los padres.
  • Niños con cambios de conducta
  • Niños con retraso en el desarrollo físico
  • Niños en tratamiento con sedantes o anticonvulsivantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Sevoflurano
el sevoflurano se utiliza para la inducción anestésica
Dispositivo: índice de perfusión
El índice de perfusión en la predicción del éxito del bloqueo periférico se informó previamente para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular, el bloqueo del plexo braquial axilar, el bloqueo del plexo braquial interescalénico y el plexo braquial supraclavicular en pacientes adultos.
Grupo propofol
anestésico intravenoso propofol se utiliza para la inducción anestésica
Dispositivo: índice de perfusión
El índice de perfusión en la predicción del éxito del bloqueo periférico se informó previamente para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular, el bloqueo del plexo braquial axilar, el bloqueo del plexo braquial interescalénico y el plexo braquial supraclavicular en pacientes adultos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de perfusión
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía
Correlación entre el éxito del bloqueo supraclavicular del plexo braquial y el índice de perfusión
el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial media
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía
presión arterial media perioperatoria en mmHg
el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía
frecuencia cardíaca perioperatoria como latido/min
el lapso de tiempo entre 1 día antes de la operación y 24 horas después de la cirugía
Relación IP
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
Correlación entre IP basal y 10 min después del bloqueo supraclavicular del plexo braquial
hasta 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PISP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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