- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216823
Wskaźnik perfuzji jako obiektywna miara blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u pacjentów pediatrycznych
1 września 2023 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital
Ocena wskaźnika perfuzji jako obiektywnej miary blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u pacjentów pediatrycznych
Celem niniejszej pracy jest ocena efektów blokady nadobojczykowego splotu ramiennego za pomocą wskaźnika perfuzji u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola wskaźnika perfuzji w przewidywaniu powodzenia blokady obwodowej była wcześniej opisywana dla blokady splotu ramiennego podobojczykowego, blokady splotu ramiennego pachowego, blokady splotu ramiennego między pochwą i nadobojczykowego splotu ramiennego u dorosłych pacjentów.
Celem pracy jest ocena wpływu wskaźnika perfuzji na powodzenie blokady splotu ramiennego nadobojczykowego u dzieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stan fizyczny ASA I-II, Wiek 1 miesiąc-12 lat, Dzieci w trakcie operacji kończyny górnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-II
- Dzieci w trakcie operacji kończyny górnej.
- Zgoda rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców.
- Dzieci ze zmianami w zachowaniu
- Dzieci z opóźnieniem w rozwoju fizycznym
- Dzieci leczone lekami uspokajającymi lub przeciwdrgawkowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa sewofluranu
sewofluran jest stosowany do indukcji znieczulenia
|
wskaźnik perfuzji w przewidywaniu powodzenia blokady obwodowej był wcześniej zgłaszany dla blokady splotu ramiennego podobojczykowego, blokady splotu ramiennego pachowego, blokady splotu ramiennego między pochyłego i nadobojczykowego splotu ramiennego u dorosłych pacjentów
|
|
Grupa Propofolu
dożylny środek znieczulający propofol jest stosowany do indukcji znieczulenia
|
wskaźnik perfuzji w przewidywaniu powodzenia blokady obwodowej był wcześniej zgłaszany dla blokady splotu ramiennego podobojczykowego, blokady splotu ramiennego pachowego, blokady splotu ramiennego między pochyłego i nadobojczykowego splotu ramiennego u dorosłych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
Korelacja między sukcesem blokady nadobojczykowej splotu ramiennego a wskaźnikiem perfuzji
|
przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
średnie ciśnienie tętnicze krwi w okresie okołooperacyjnym w mmHg
|
przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
|
tętno
Ramy czasowe: przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
częstość akcji serca w okresie okołooperacyjnym w uderzeniach/min
|
przedział czasu między 1 dniem przed operacją a 24 godzinami po operacji
|
|
Współczynnik PI
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Korelacja między wyjściowym PI a 10 minutami po bloku nadobojczykowego splotu ramiennego
|
do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hong Liu, Dr., Huazhong university, Tongji medical college
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PISP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wskaźnik perfuzji
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo