結腸直腸癌患者および健常対照者における揮発性有機化合物 (VOC) プロファイル。
揮発性有機化合物 (VOC) は、結腸直腸癌患者を健康な対照から区別する可能性があります。
揮発性有機化合物 (VOC) は、細胞代謝の最終生成物を表す低分子量 (<1 kDa) の化合物です。 それらの組成は、食事、ホルモン、環境、病気、特に癌の存在など、いくつかの要因の影響を受ける可能性があります.
結腸直腸癌 (CRC) は、最も一般的な腫瘍の 1 つであり、癌関連死亡の重要な原因です。
患者の病状に関連する呼気中の VOC の発現は、CRC 患者を特定するための強力な非侵襲的アプローチを提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
揮発性有機化合物 (VOC) は、細胞代謝の最終生成物を表す低分子量 (<1 kDa) の化合物です。 それらの組成は、食事、ホルモン、環境、病気、特に癌の存在など、いくつかの要因の影響を受ける可能性があります.
内因性の呼気 VOC は、体のどこからでも発生する可能性があり、静脈血流で逆転し、一部が吐き出される肺胞に到達することはありません。
がん患者における VOC 産生の変化は、腫瘍細胞内の遺伝子変異および/またはタンパク質変異に起因する細胞膜ベースの多価不飽和脂肪酸の (過) 酸素化、およびがん細胞内の活性酸素種の相対的有病率の増加に関連すると仮定されています。 VOC は主にベンゼン、アルカン、アルデヒド (またはそれらの誘導体) で構成されており、肺がん、乳がん、メラノーマ、中皮腫、肝細胞がんなどのさまざまながんが、通常とは異なる特定の VOC プロファイルと関連していることがいくつかの研究で実証されています。
揮発性有機化合物は、排泄されるさまざまな生体物質(尿、血液、糞便、呼気)に含まれており、その分析はがんスクリーニングの可能性を提供します。
結腸直腸癌 (CRC) は、最も一般的な腫瘍の 1 つであり、癌関連死亡の重要な原因です。 これは、ヨーロッパでは癌関連死の 2 番目の主要な原因であり、米国では 3 番目です。
大腸内視鏡検査は CRC の診断のゴールド スタンダードですが、その費用がかかるため、マス スクリーニングには使用できません。 さらに、大腸内視鏡検査は侵襲的な検査であるため、患者にはあまり受け入れられていません。 便の免疫化学的血液検査 (FIT) は、最も広く使用されている非侵襲的スクリーニング ツールであり、かなり良好な特異性を示しますが、感度のばらつきが大きく (61 ~ 91%)、スクリーニング プログラムへの遵守率が対象集団の 50 ~ 70% に達することはめったにありません。
患者の病状に関連する呼気中の VOC の発現は、CRC 患者を特定するための強力な非侵襲的アプローチを提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 95 歳までの年齢
- 組織学的に証明された結腸直腸癌
- 結腸に単一または複数のポリープがある患者
- 大腸内視鏡検査陰性の健常者
- 再発の徴候のない結腸直腸癌のためにすでにサンプリングされ、手術を受けた患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 炎症性腸疾患
- 同時性癌
- 肝臓および/または肺転移
- 腸の準備
- 再発CRC
- あらゆる精神疾患
- 緊急操作
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸がん患者
大腸内視鏡検査で組織学的に大腸がんが発見された患者
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結腸直腸癌患者と健常対照者の肺胞分画は、吸収性チューブに揮発性有機化合物を固定できる呼気サンプラーを使用してサンプリングされます。
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健康管理
結腸内視鏡検査を受ける結腸直腸疾患の徴候のない患者
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結腸直腸癌患者と健常対照者の肺胞分画は、吸収性チューブに揮発性有機化合物を固定できる呼気サンプラーを使用してサンプリングされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がんに対する感度と特異度を検査する
時間枠:30日
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80% の特異性と 90% の感度が信頼できると見なされます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸ポリープの感度と特異度をテストします
時間枠:30日
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80% の特異性と 90% の感度が信頼できると見なされます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Donato Altomare, Prof、Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fuchs P, Loeseken C, Schubert JK, Miekisch W. Breath gas aldehydes as biomarkers of lung cancer. Int J Cancer. 2010 Jun 1;126(11):2663-70. doi: 10.1002/ijc.24970.
- Bond A, Greenwood R, Lewis S, Corfe B, Sarkar S, O'Toole P, Rooney P, Burkitt M, Hold G, Probert C. Volatile organic compounds emitted from faeces as a biomarker for colorectal cancer. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Apr;49(8):1005-1012. doi: 10.1111/apt.15140. Epub 2019 Mar 3.
- Arasaradnam RP, McFarlane MJ, Ryan-Fisher C, Westenbrink E, Hodges P, Thomas MG, Chambers S, O'Connell N, Bailey C, Harmston C, Nwokolo CU, Bardhan KD, Covington JA. Detection of colorectal cancer (CRC) by urinary volatile organic compound analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108750. doi: 10.1371/journal.pone.0108750. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(3):e0118975. Hodges, Paula [corrected to Hodges, Phoebe].
- Altomare DF, Di Lena M, Porcelli F, Trizio L, Travaglio E, Tutino M, Dragonieri S, Memeo V, de Gennaro G. Exhaled volatile organic compounds identify patients with colorectal cancer. Br J Surg. 2013 Jan;100(1):144-50. doi: 10.1002/bjs.8942.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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