Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) profil i kolorektal cancerpatienter og sunde kontroller.

31. december 2019 opdateret af: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) kunne diskriminere patienter med tyktarmskræft fra sunde kontroller.

Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) er forbindelser med lav molekylvægt (<1 kDa), som repræsenterer slutprodukterne af cellemetabolisme. Deres sammensætning kan påvirkes af flere faktorer, herunder kost, hormoner, miljø og tilstedeværelsen af ​​sygdomme, især kræft.

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de mest almindelige tumorer og er en vigtig årsag til kræftrelateret dødelighed.

Ekspressionen af ​​VOC'er i åndedrættet, der er forbundet med en patients sygdomstilstand, kunne tilbyde en kraftfuld, ikke-invasiv tilgang til at identificere CRC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) er forbindelser med lav molekylvægt (<1 kDa), som repræsenterer slutprodukterne af cellemetabolisme. Deres sammensætning kan påvirkes af flere faktorer, herunder kost, hormoner, miljø og tilstedeværelsen af ​​sygdomme, især kræft.

Endogent åndedræts-VOC kan stamme fra hvor som helst i kroppen, omvendt i den venøse blodstrøm og end til lungealveolerne, hvor nogle af dem udåndes.

Ændring i VOC-produktion hos patienter med cancer er blevet postuleret at relatere til (per)oxygenering af cellemembranbaserede flerumættede fedtsyrer som følge af genetiske og/eller proteinmutationer i tumorceller og den øgede relative forekomst af reaktive oxygenarter i cancerceller. VOC'er består hovedsageligt af benzen, alkaner og aldehyder (eller deres derivater), og adskillige undersøgelser har vist, at forskellige kræftformer, herunder lunge- og brystkræft, melanom, lungehindekræft og hepatocellulært karcinom, er forbundet med specifikke VOC-profiler, der adskiller sig fra det normale.

Flygtige organiske forbindelser er til stede i forskellige udskilte biologiske materialer (urin, blod, fæces og åndedræt), og deres analyse giver mulighed for kræftscreening.

Kolorektal cancer (CRC) er en af ​​de mest almindelige tumorer og er en vigtig årsag til kræftrelateret dødelighed. Det er den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Europa og den tredje i USA.

Koloskopi er guldstandarden for diagnosticering af CRC, selvom omkostningerne forhindrer dens anvendelse til massescreening. Desuden er koloskopi ikke godt accepteret af patienter, da det er en invasiv undersøgelse. Fækal immunokemisk blodprøve (FIT) er det mest udbredte non-invasive screeningsværktøj, der viser ret god specificitet, men en høj variation i sensitivitet (61-91%) og overholdelse af screeningsprogrammer når sjældent 50-70% af målpopulationen.

Ekspressionen af ​​VOC'er i åndedrættet, der er forbundet med en patients sygdomstilstand, kunne tilbyde en kraftfuld, ikke-invasiv tilgang til at identificere CRC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der vil blive konsulteret på det tertiære center for kolorektal kirurgi (Policlinico of Bari)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 95
  • Histologisk påvist kolorektal cancer
  • Patient med enkelte eller flere polypper i tyktarmen
  • Raske forsøgspersoner med negativ koloskopi
  • Patienter, der allerede er udtaget og opereret for kolorektal cancer uden tegn på tilbagefald
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Synkrone kræftformer
  • Lever- og/eller lungemetastaser
  • Tarmforberedelse
  • Tilbagevendende CRC
  • Enhver psykiatrisk sygdom
  • Nødoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med tyktarmskræft
Patienter med histologisk dokumenteret kolorektal cancer opdaget under koloskopien
Den alveolære fraktion af kolorektal cancerpatienter og sunde kontroller vil blive udtaget ved hjælp af en udåndingsprøvetager, der er i stand til at fiksere den flygtige organiske forbindelse på absorberbare rør
sunde kontroller
Patienter uden tegn på nogen kolorektal sygdom, som er underkastet koloskopi
Den alveolære fraktion af kolorektal cancerpatienter og sunde kontroller vil blive udtaget ved hjælp af en udåndingsprøvetager, der er i stand til at fiksere den flygtige organiske forbindelse på absorberbare rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test Sensitivitet og specificitet for kolorektal cancer
Tidsramme: 30 dage
En specificitet på 80 % og en sensitivitet på 90 % vil blive betragtet som pålidelige
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test Sensitivitet og specificitet for kolorektale polypper
Tidsramme: 30 dage
En specificitet på 80 % og en sensitivitet på 90 % vil blive betragtet som pålidelige
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Udåndingsprøver

Abonner