Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flyktiga organiska föreningar (VOC) profil hos kolorektal cancerpatienter och friska kontroller.

31 december 2019 uppdaterad av: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Flyktiga organiska föreningar (VOC) kan skilja patienter med kolorektal cancer från friska kontroller.

Flyktiga organiska föreningar (VOC) är föreningar med låg molekylvikt (<1 kDa) som representerar slutprodukterna av cellmetabolism. Deras sammansättning kan påverkas av flera faktorer inklusive kost, hormoner, miljö och förekomsten av sjukdomar, i synnerhet cancer.

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste tumörerna och är en viktig orsak till cancerrelaterad dödlighet.

Uttrycket av VOC i andetag som är kopplade till en patients sjukdomstillstånd skulle kunna erbjuda en kraftfull, icke-invasiv metod för att identifiera CRC-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flyktiga organiska föreningar (VOC) är föreningar med låg molekylvikt (<1 kDa) som representerar slutprodukterna av cellmetabolism. Deras sammansättning kan påverkas av flera faktorer inklusive kost, hormoner, miljö och förekomsten av sjukdomar, i synnerhet cancer.

Endogena andningsflyktiga organiska föreningar kan härröra var som helst i kroppen, omvända i det venösa blodflödet och än till lungalveolerna där några av dem andas ut.

Förändring i VOC-produktion hos patienter med cancer har antagits relatera till (per)syresättning av cellmembranbaserade fleromättade fettsyror till följd av genetiska och/eller proteinmutationer i tumörceller och den ökade relativa prevalensen av reaktiva syrearter i cancerceller. VOC består till stor del av bensen, alkaner och aldehyder (eller deras derivat), och flera studier har visat att olika cancerformer, inklusive lung- och bröstcancer, melanom, mesoteliom och hepatocellulärt karcinom, är associerade med specifika VOC-profiler som skiljer sig från normala.

Flyktiga organiska föreningar finns i olika utsöndrade biologiska material (urin, blod, avföring och andetag) och deras analys ger möjlighet till cancerscreening.

Kolorektal cancer (CRC) är en av de vanligaste tumörerna och är en viktig orsak till cancerrelaterad dödlighet. Det är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i Europa och den tredje i USA.

Koloskopi är guldstandarden för diagnos av CRC, även om kostnaden förhindrar att den används för massscreening. Dessutom är koloskopi inte väl accepterad av patienter eftersom det är en invasiv undersökning. Fekal immunokemisk blodtestning (FIT) är det mest använda icke-invasiva screeningsverktyget, som visar ganska god specificitet men en hög variation i sensitivitet (61-91%) och efterlevnad av screeningprogram når sällan 50-70% av målpopulationen.

Uttrycket av VOC i andetag som är kopplade till en patients sjukdomstillstånd skulle kunna erbjuda en kraftfull, icke-invasiv metod för att identifiera CRC-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrytering
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer att konsulteras vid det tertiära centrumet för kolorektalkirurgi (Policlinico of Bari)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 95
  • Histologiskt bevisad kolorektal cancer
  • Patient med enstaka eller flera polyper i tjocktarmen
  • Friska försökspersoner med negativ koloskopi
  • Patienter som redan tagit prover och opererats för kolorektal cancer utan tecken på återfall
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Synkrona cancerformer
  • Lever- och/eller lungmetastaser
  • Tarmförberedelser
  • Återkommande CRC
  • Någon psykiatrisk sjukdom
  • Akutinsatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kolorektal cancer
Patienter med histologiskt bevisad kolorektal cancer upptäckts under koloskopin
Diagnostiskt test: Andningsprov
Den alveolära fraktionen av kolorektalcancerpatienter och friska kontroller kommer att tas med en utandningsprovtagare som kan fixera den flyktiga organiska föreningen på absorberbara rör
friska kontroller
Patienter utan tecken på någon kolorektal sjukdom som underkastas koloskopi
Diagnostiskt test: Andningsprov
Den alveolära fraktionen av kolorektalcancerpatienter och friska kontroller kommer att tas med en utandningsprovtagare som kan fixera den flyktiga organiska föreningen på absorberbara rör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test Sensitivitet och specificitet för kolorektal cancer
Tidsram: 30 dagar
En specificitet på 80 % och en sensitivitet på 90 % kommer att betraktas som tillförlitlig
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa känslighet och specificitet för kolorektala polyper
Tidsram: 30 dagar
En specificitet på 80 % och en sensitivitet på 90 % kommer att betraktas som tillförlitlig
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Utredare

  • Huvudutredare: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 141/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera