结直肠癌患者和健康对照者的挥发性有机化合物 (VOC) 概况。
挥发性有机化合物 (VOC) 可以将结直肠癌患者与健康对照者区分开来。
挥发性有机化合物 (VOC) 是低分子量 (<1 kDa) 化合物,代表细胞代谢的最终产物。 它们的成分会受到多种因素的影响,包括饮食、激素、环境和疾病(尤其是癌症)的存在。
结直肠癌 (CRC) 是最常见的肿瘤之一,是癌症相关死亡率的重要原因。
与患者疾病状态相关的呼吸中挥发性有机化合物的表达可以提供一种强大的、非侵入性的方法来识别 CRC 患者。
研究概览
详细说明
挥发性有机化合物 (VOC) 是低分子量 (<1 kDa) 化合物,代表细胞代谢的最终产物。 它们的成分会受到多种因素的影响,包括饮食、激素、环境和疾病(尤其是癌症)的存在。
内源性呼吸挥发性有机化合物可以起源于身体的任何地方,在静脉血流中逆转,然后到达肺泡,其中一些挥发性有机化合物被呼出。
据推测,癌症患者体内 VOC 产生的改变与肿瘤细胞内基因和/或蛋白质突变导致的基于细胞膜的多不饱和脂肪酸的(过)氧合以及癌细胞内活性氧的相对流行率增加有关。 VOC 主要由苯、烷烃和醛(或其衍生物)组成,多项研究表明,包括肺癌和乳腺癌、黑色素瘤、间皮瘤和肝细胞癌在内的各种癌症都与不同于正常情况的特定 VOC 特征相关。
挥发性有机化合物存在于各种排泄的生物材料(尿液、血液、粪便和呼吸)中,它们的分析为癌症筛查提供了可能性。
结直肠癌 (CRC) 是最常见的肿瘤之一,是癌症相关死亡率的重要原因。 它是欧洲癌症相关死亡的第二大原因,在美国是第三大原因。
结肠镜检查是诊断 CRC 的金标准,但其成本使其无法用于大规模筛查。 此外,由于结肠镜检查是一种侵入性检查,因此患者无法很好地接受结肠镜检查。 粪便免疫化学血液检测 (FIT) 是使用最广泛的无创筛查工具,显示出相当好的特异性,但敏感性差异很大 (61-91%),而且很少有 50-70% 的目标人群坚持筛查计划。
与患者疾病状态相关的呼吸中挥发性有机化合物的表达可以提供一种强大的、非侵入性的方法来识别 CRC 患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Bari、意大利、70124
- 招聘中
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 95 岁之间
- 经组织学证实的结直肠癌
- 患有单个或多个结肠息肉的患者
- 结肠镜检查阴性的健康受试者
- 已经对结直肠癌进行取样和手术且没有复发迹象的患者
- 书面知情同意书
排除标准:
- 怀孕
- 炎症性肠病
- 同步癌症
- 肝和/或肺转移
- 肠道准备
- 复发性 CRC
- 任何精神疾病
- 应急行动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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结直肠癌患者
在结肠镜检查中发现组织学证实为结直肠癌的患者
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将使用能够将挥发性有机化合物固定在可吸收管上的呼吸采样器对结直肠癌患者和健康对照者的肺泡部分进行采样
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健康对照
接受结肠镜检查但没有任何结直肠疾病体征的患者
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将使用能够将挥发性有机化合物固定在可吸收管上的呼吸采样器对结直肠癌患者和健康对照者的肺泡部分进行采样
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试结直肠癌的敏感性和特异性
大体时间:30天
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80% 的特异性和 90% 的敏感性将被认为是可靠的
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试结直肠息肉的敏感性和特异性
大体时间:30天
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80% 的特异性和 90% 的敏感性将被认为是可靠的
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Donato Altomare, Prof、Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fuchs P, Loeseken C, Schubert JK, Miekisch W. Breath gas aldehydes as biomarkers of lung cancer. Int J Cancer. 2010 Jun 1;126(11):2663-70. doi: 10.1002/ijc.24970.
- Bond A, Greenwood R, Lewis S, Corfe B, Sarkar S, O'Toole P, Rooney P, Burkitt M, Hold G, Probert C. Volatile organic compounds emitted from faeces as a biomarker for colorectal cancer. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Apr;49(8):1005-1012. doi: 10.1111/apt.15140. Epub 2019 Mar 3.
- Arasaradnam RP, McFarlane MJ, Ryan-Fisher C, Westenbrink E, Hodges P, Thomas MG, Chambers S, O'Connell N, Bailey C, Harmston C, Nwokolo CU, Bardhan KD, Covington JA. Detection of colorectal cancer (CRC) by urinary volatile organic compound analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108750. doi: 10.1371/journal.pone.0108750. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(3):e0118975. Hodges, Paula [corrected to Hodges, Phoebe].
- Altomare DF, Di Lena M, Porcelli F, Trizio L, Travaglio E, Tutino M, Dragonieri S, Memeo V, de Gennaro G. Exhaled volatile organic compounds identify patients with colorectal cancer. Br J Surg. 2013 Jan;100(1):144-50. doi: 10.1002/bjs.8942.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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