Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiili paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla ja terveillä verrokeilla.
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) voivat erottaa kolorektaalisyöpäpotilaat terveistä verrokeista.
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ovat alhaisen molekyylipainon (<1 kDa) yhdisteitä, jotka edustavat solujen aineenvaihdunnan lopputuotteita. Niiden koostumukseen voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten ruokavalio, hormonit, ympäristö ja sairauksien, erityisesti syövän, esiintyminen.
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä kasvaimista ja tärkeä syy syöpään liittyvään kuolleisuuteen.
VOC-yhdisteiden ilmentyminen hengityksessä, jotka liittyvät potilaan sairaustilaan, voisi tarjota tehokkaan, ei-invasiivisen lähestymistavan CRC-potilaiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ovat alhaisen molekyylipainon (<1 kDa) yhdisteitä, jotka edustavat solujen aineenvaihdunnan lopputuotteita. Niiden koostumukseen voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten ruokavalio, hormonit, ympäristö ja sairauksien, erityisesti syövän, esiintyminen.
Endogeeniset hengityksen VOC-yhdisteet voivat olla peräisin mistä tahansa kehosta, käänteisesti laskimoverenkierrossa ja sitten keuhkojen alveoleissa, joissa osa niistä hengitetään ulos.
Muutoksen VOC-tuotannossa syöpäpotilailla on oletettu liittyvän solukalvopohjaisten monityydyttymättömien rasvahappojen (per)hapettumiseen, joka johtuu kasvainsolujen geneettisistä ja/tai proteiinimutaatioista, ja reaktiivisten happilajien lisääntyneestä suhteellisesta esiintyvyydestä syöpäsoluissa. VOC-yhdisteet koostuvat suurelta osin bentseenistä, alkaaneista ja aldehydeistä (tai niiden johdannaisista), ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että useat syövät, mukaan lukien keuhko- ja rintasyöpä, melanooma, mesoteliooma ja hepatosellulaarinen karsinooma, liittyvät tiettyihin VOC-profiileihin, jotka poikkeavat normaalista.
Haihtuvia orgaanisia yhdisteitä esiintyy erilaisissa erittyvissä biologisissa materiaaleissa (virtsa, veri, ulosteet, hengitys) ja niiden analysointi tarjoaa mahdollisuuden syövän seulomiseen.
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä kasvaimista ja tärkeä syy syöpään liittyvään kuolleisuuteen. Se on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Euroopassa ja kolmas Yhdysvalloissa.
Kolonoskopia on kultainen standardi CRC:n diagnosoinnissa, vaikka sen hinta estää sen käytön massaseulonnassa. Lisäksi potilaat eivät hyväksy kolonoskopiaa hyvin, koska se on invasiivinen tutkimus. Ulosteen immunokemiallinen veritesti (FIT) on laajimmin käytetty ei-invasiivinen seulontatyökalu, jonka spesifisyys on melko hyvä, mutta herkkyys vaihtelee suuresti (61-91 %) ja seulontaohjelmiin sitoutuminen saavuttaa harvoin 50-70 % kohdeväestöstä.
VOC-yhdisteiden ilmentyminen hengityksessä, jotka liittyvät potilaan sairaustilaan, voisi tarjota tehokkaan, ei-invasiivisen lähestymistavan CRC-potilaiden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-95
- Histologisesti todistettu paksusuolen syöpä
- Potilas, jolla on yksi tai useampi paksusuolen polyyppi
- Terveet koehenkilöt, joilla on negatiivinen kolonoskopia
- Potilaat, joilta on otettu näytteitä ja leikattu paksusuolen syöpää, ilman merkkejä uusiutumisesta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Synkroniset syövät
- Maksan ja/tai keuhkojen etäpesäkkeet
- Suolen valmistelu
- Toistuva CRC
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- Hätätoimet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu paksusuolen syöpä, joka todettiin kolonoskopian aikana
|
Kolorektaalisyöpäpotilaiden ja terveiden kontrollien alveolaarisesta fraktiosta otetaan näytteet hengitysnäytteenottimella, joka pystyy kiinnittämään haihtuvan orgaanisen yhdisteen imeytyviin putkiin
|
|
terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole merkkejä kolorektaalisesta sairaudesta ja joille tehdään kolonoskopia
|
Kolorektaalisyöpäpotilaiden ja terveiden kontrollien alveolaarisesta fraktiosta otetaan näytteet hengitysnäytteenottimella, joka pystyy kiinnittämään haihtuvan orgaanisen yhdisteen imeytyviin putkiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin herkkyys ja spesifisyys paksusuolen syövälle
Aikaikkuna: 30 päivää
|
80 %:n spesifisyys ja 90 %:n herkkyys katsotaan luotettavaksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi Herkkyys ja spesifisyys kolorektaalisille polyypeille
Aikaikkuna: 30 päivää
|
80 %:n spesifisyys ja 90 %:n herkkyys katsotaan luotettavaksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fuchs P, Loeseken C, Schubert JK, Miekisch W. Breath gas aldehydes as biomarkers of lung cancer. Int J Cancer. 2010 Jun 1;126(11):2663-70. doi: 10.1002/ijc.24970.
- Bond A, Greenwood R, Lewis S, Corfe B, Sarkar S, O'Toole P, Rooney P, Burkitt M, Hold G, Probert C. Volatile organic compounds emitted from faeces as a biomarker for colorectal cancer. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Apr;49(8):1005-1012. doi: 10.1111/apt.15140. Epub 2019 Mar 3.
- Arasaradnam RP, McFarlane MJ, Ryan-Fisher C, Westenbrink E, Hodges P, Thomas MG, Chambers S, O'Connell N, Bailey C, Harmston C, Nwokolo CU, Bardhan KD, Covington JA. Detection of colorectal cancer (CRC) by urinary volatile organic compound analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108750. doi: 10.1371/journal.pone.0108750. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(3):e0118975. Hodges, Paula [corrected to Hodges, Phoebe].
- Altomare DF, Di Lena M, Porcelli F, Trizio L, Travaglio E, Tutino M, Dragonieri S, Memeo V, de Gennaro G. Exhaled volatile organic compounds identify patients with colorectal cancer. Br J Surg. 2013 Jan;100(1):144-50. doi: 10.1002/bjs.8942.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .