Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profiel van vluchtige organische stoffen (VOC's) bij colorectale kankerpatiënten en gezonde controles.

31 december 2019 bijgewerkt door: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Vluchtige organische stoffen (VOC's) kunnen patiënten met colorectale kanker onderscheiden van gezonde controles.

Vluchtige organische stoffen (VOC's) zijn verbindingen met een laag molecuulgewicht (<1 kDa) die de eindproducten van het celmetabolisme vertegenwoordigen. Hun samenstelling kan worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder voeding, hormonen, omgeving en de aanwezigheid van ziekten, met name kanker.

Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende tumoren en is een belangrijke oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte.

De expressie van VOC's in de adem die verband houden met de ziektetoestand van een patiënt kan een krachtige, niet-invasieve benadering bieden voor het identificeren van CRC-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vluchtige organische stoffen (VOC's) zijn verbindingen met een laag molecuulgewicht (<1 kDa) die de eindproducten van het celmetabolisme vertegenwoordigen. Hun samenstelling kan worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder voeding, hormonen, omgeving en de aanwezigheid van ziekten, met name kanker.

Endogene adem VOC's kunnen overal in het lichaam ontstaan, omgekeerd in de veneuze bloedstroom en dan in de longblaasjes waar sommige ervan worden uitgeademd .

Veranderingen in VOS-productie bij patiënten met kanker zouden verband houden met (per)oxygenatie van op celmembraan gebaseerde meervoudig onverzadigde vetzuren als gevolg van genetische en/of eiwitmutaties in tumorcellen en de toegenomen relatieve prevalentie van reactieve zuurstofspecies in kankercellen. VOS bestaan ​​grotendeels uit benzeen, alkanen en aldehyden (of hun derivaten), en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat verschillende vormen van kanker, waaronder long- en borstkanker, melanoom, mesothelioom en hepatocellulair carcinoom, verband houden met specifieke VOS-profielen die afwijken van normaal.

Vluchtige organische stoffen zijn aanwezig in verschillende uitgescheiden biologische materialen (urine, bloed, feces en adem) en hun analyse biedt een mogelijkheid voor screening op kanker.

Colorectale kanker (CRC) is een van de meest voorkomende tumoren en is een belangrijke oorzaak van aan kanker gerelateerde sterfte. Het is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Europa en de derde in de VS.

Colonoscopie is de gouden standaard voor de diagnose van CRC, hoewel de kosten het gebruik ervan voor massale screening onmogelijk maken. Bovendien wordt colonoscopie niet goed geaccepteerd door patiënten omdat het een invasief onderzoek is. Fecaal immunochemisch bloedonderzoek (FIT) is het meest gebruikte niet-invasieve screeningsinstrument, met een redelijk goede specificiteit, maar een grote variatie in gevoeligheid (61-91%) en de naleving van screeningprogramma's bereikt zelden 50-70% van de doelpopulatie.

De expressie van VOC's in de adem die verband houden met de ziektetoestand van een patiënt kan een krachtige, niet-invasieve benadering bieden voor het identificeren van CRC-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zullen worden geraadpleegd in het Tertiaire centrum voor colorectale chirurgie (Policlinico van Bari)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 95
  • Histologisch bewezen darmkanker
  • Patiënt met enkele of meerdere poliepen van de dikke darm
  • Gezonde proefpersonen met negatieve colonoscopie
  • Patiënten die al zijn bemonsterd en geopereerd voor colorectale kanker zonder tekenen van recidief
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Inflammatoire darmziekte
  • Synchrone kankers
  • Lever- en/of longmetastasen
  • Darm voorbereiding
  • Terugkerende CRC
  • Elke psychiatrische aandoening
  • Noodoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Darmkankerpatiënten
Patiënten met histologisch bewezen dikkedarmkanker ontdekt tijdens de colonoscopie
De alveolaire fractie van colorectale kankerpatiënten en gezonde controles zullen worden bemonsterd met behulp van een ademmonsternemer die de vluchtige organische stof op absorbeerbare buisjes kan fixeren
gezonde controles
Patiënten zonder teken van enige colorectale ziekte die worden onderworpen aan colonoscopie
De alveolaire fractie van colorectale kankerpatiënten en gezonde controles zullen worden bemonsterd met behulp van een ademmonsternemer die de vluchtige organische stof op absorbeerbare buisjes kan fixeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test Gevoeligheid en specificiteit voor colorectale kanker
Tijdsspanne: 30 dagen
Een specificiteit van 80% en een sensitiviteit van 90% wordt als betrouwbaar beschouwd
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test Gevoeligheid en specificiteit voor colorectale poliepen
Tijdsspanne: 30 dagen
Een specificiteit van 80% en een sensitiviteit van 90% wordt als betrouwbaar beschouwd
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren