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Profil des composés organiques volatils (COV) chez les patients atteints de cancer colorectal et les témoins sains.

31 décembre 2019 mis à jour par: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Les composés organiques volatils (COV) pourraient discriminer les patients atteints d'un cancer colorectal des témoins sains.

Les composés organiques volatils (COV) sont des composés de faible poids moléculaire (<1 kDa) qui représentent les produits finaux du métabolisme cellulaire. Leur composition peut être affectée par plusieurs facteurs dont l'alimentation, les hormones, l'environnement et la présence de maladies, notamment le cancer.

Le cancer colorectal (CCR) est l'une des tumeurs les plus courantes et est une cause importante de mortalité liée au cancer.

L'expression des COV dans l'haleine qui sont liés à l'état pathologique d'un patient pourrait offrir une approche puissante et non invasive pour identifier les patients atteints de CCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les composés organiques volatils (COV) sont des composés de faible poids moléculaire (<1 kDa) qui représentent les produits finaux du métabolisme cellulaire. Leur composition peut être affectée par plusieurs facteurs dont l'alimentation, les hormones, l'environnement et la présence de maladies, notamment le cancer.

Les COV respiratoires endogènes peuvent provenir de n'importe où dans le corps, s'inverser dans le flux sanguin veineux puis dans les alvéoles pulmonaires où certains d'entre eux sont exhalés.

Il a été postulé que l'altération de la production de COV chez les patients atteints de cancer est liée à la (per)oxygénation des acides gras polyinsaturés à base de membrane cellulaire résultant de mutations génétiques et/ou protéiques dans les cellules tumorales et à la prévalence relative accrue des espèces réactives de l'oxygène dans les cellules cancéreuses. Les COV sont constitués en grande partie de benzène, d'alcanes et d'aldéhydes (ou de leurs dérivés), et plusieurs études ont démontré que divers cancers, dont le cancer du poumon et du sein, le mélanome, le mésothéliome et le carcinome hépatocellulaire, sont associés à des profils de COV spécifiques qui diffèrent de la normale.

Les composés organiques volatils sont présents dans diverses matières biologiques excrétées (urine, sang, fèces et haleine) et leur analyse offre une possibilité de dépistage du cancer.

Le cancer colorectal (CCR) est l'une des tumeurs les plus courantes et est une cause importante de mortalité liée au cancer. C'est la deuxième cause de mortalité liée au cancer en Europe et la troisième aux États-Unis.

La coloscopie est l'étalon-or pour le diagnostic du CCR, bien que son coût empêche son utilisation pour le dépistage de masse. De plus la coloscopie n'est pas bien acceptée par les patients puisqu'il s'agit d'un examen invasif. Le test sanguin immunochimique fécal (FIT) est l'outil de dépistage non invasif le plus largement utilisé, montrant une assez bonne spécificité mais une forte variation de sensibilité (61-91%) et l'adhésion aux programmes de dépistage atteint rarement 50-70% de la population cible.

L'expression des COV dans l'haleine qui sont liés à l'état pathologique d'un patient pourrait offrir une approche puissante et non invasive pour identifier les patients atteints de CCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie, 70124
        • Recrutement
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui seront consultés au Centre tertiaire de chirurgie colorectale (Policlinico de Bari)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 95 ans
  • Cancer colorectal histologiquement prouvé
  • Patient avec un ou plusieurs polypes du côlon
  • Sujets sains avec coloscopie négative
  • Patients déjà prélevés et opérés pour un cancer colorectal sans signe de récidive
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Cancers synchrones
  • Métastases hépatiques et/ou pulmonaires
  • Préparation intestinale
  • CCR récurrent
  • Toute maladie psychiatrique
  • Opérations d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer colorectal
Patients atteints d'un cancer colorectal histologiquement prouvé détecté lors de la coloscopie
La fraction alvéolaire des patients atteints de cancer colorectal et des témoins sains sera prélevée à l'aide d'un échantillonneur d'haleine capable de fixer le composé organique volatil sur des tubes résorbables.
contrôles sains
Patients ne présentant aucun signe de maladie colorectale et soumis à une coloscopie
La fraction alvéolaire des patients atteints de cancer colorectal et des témoins sains sera prélevée à l'aide d'un échantillonneur d'haleine capable de fixer le composé organique volatil sur des tubes résorbables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Sensibilité et spécificité pour le cancer colorectal
Délai: 30 jours
Une spécificité de 80% et une sensibilité de 90% seront considérées comme fiables
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Sensibilité et spécificité pour les polypes colorectaux
Délai: 30 jours
Une spécificité de 80% et une sensibilité de 90% seront considérées comme fiables
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

25 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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