Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль летучих органических соединений (ЛОС) у пациентов с колоректальным раком и у здоровых людей.

31 декабря 2019 г. обновлено: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Летучие органические соединения (ЛОС) могут отличить пациентов с колоректальным раком от здоровых людей.

Летучие органические соединения (ЛОС) представляют собой низкомолекулярные (<1 кДа) соединения, представляющие собой конечные продукты клеточного метаболизма. На их состав могут влиять несколько факторов, включая диету, гормоны, окружающую среду и наличие заболеваний, в частности, рака.

Колоректальный рак (КРР) является одной из самых распространенных опухолей и является важной причиной смертности от рака.

Экспрессия летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе, связанная с болезненным состоянием пациента, может предложить мощный неинвазивный подход к выявлению пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Летучие органические соединения (ЛОС) представляют собой низкомолекулярные (<1 кДа) соединения, представляющие собой конечные продукты клеточного метаболизма. На их состав могут влиять несколько факторов, включая диету, гормоны, окружающую среду и наличие заболеваний, в частности, рака.

ЛОС эндогенного дыхания могут возникать в любом месте тела, возвращаясь в венозный кровоток, а затем в альвеолы ​​легких, где некоторые из них выдыхаются.

Было постулировано, что изменение продукции ЛОС у больных раком связано с (пер)оксигенацией полиненасыщенных жирных кислот на основе клеточной мембраны в результате генетических и/или белковых мутаций в опухолевых клетках и повышенной относительной распространенностью активных форм кислорода в раковых клетках. ЛОС состоят в основном из бензола, алканов и альдегидов (или их производных), и несколько исследований показали, что различные виды рака, включая рак легких и молочной железы, меланому, мезотелиому и гепатоцеллюлярную карциному, связаны со специфическими профилями ЛОС, которые отличаются от нормальных.

Летучие органические соединения присутствуют в различных выделяемых биологических материалах (моча, кровь, фекалии и выдыхаемый воздух), и их анализ дает возможность для скрининга рака.

Колоректальный рак (КРР) является одной из самых распространенных опухолей и является важной причиной смертности от рака. Это вторая ведущая причина смерти от рака в Европе и третья в США.

Колоноскопия является золотым стандартом диагностики КРР, хотя ее стоимость не позволяет использовать ее для массового скрининга. Кроме того, колоноскопия не очень хорошо воспринимается пациентами, поскольку это инвазивное исследование. Иммунохимический анализ фекалий крови (FIT) является наиболее широко используемым неинвазивным методом скрининга, демонстрируя довольно хорошую специфичность, но высокую вариабельность чувствительности (61-91%), а приверженность программам скрининга редко достигает 50-70% целевой популяции.

Экспрессия летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе, связанная с болезненным состоянием пациента, может предложить мощный неинвазивный подход к выявлению пациентов с колоректальным раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которых будут консультировать в Третичном центре колоректальной хирургии (Поликлиника Бари)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 95 лет
  • Гистологически доказанный колоректальный рак
  • Пациенты с одиночными или множественными полипами толстой кишки
  • Здоровые субъекты с отрицательной колоноскопией
  • Пациенты, у которых уже были взяты образцы и прооперированы по поводу колоректального рака без признаков рецидива
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Синхронный рак
  • Метастазы в печень и/или легкие
  • Подготовка кишечника
  • Повторяющийся CRC
  • Любое психическое заболевание
  • Аварийные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные колоректальным раком
Пациенты с гистологически подтвержденным колоректальным раком, обнаруженным во время колоноскопии
Альвеолярная фракция пациентов с колоректальным раком и здоровых контролей будет отобрана с помощью пробоотборника выдыхаемого воздуха, способного фиксировать летучие органические соединения на рассасывающихся трубках.
здоровый контроль
Пациенты без признаков какого-либо колоректального заболевания, которым проводится колоноскопия.
Альвеолярная фракция пациентов с колоректальным раком и здоровых контролей будет отобрана с помощью пробоотборника выдыхаемого воздуха, способного фиксировать летучие органические соединения на рассасывающихся трубках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность теста для колоректального рака
Временное ограничение: 30 дней
Специфичность 80% и чувствительность 90% будут считаться надежными.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность теста для колоректальных полипов
Временное ограничение: 30 дней
Специфичность 80% и чувствительность 90% будут считаться надежными.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться