Perfil de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) em Pacientes com Câncer Colorretal e Controles Saudáveis.
Compostos orgânicos voláteis (VOCs) podem discriminar pacientes com câncer colorretal de controles saudáveis.
Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) são compostos de baixo peso molecular (<1 kDa) que representam os produtos finais do metabolismo celular. Sua composição pode ser afetada por vários fatores, incluindo dieta, hormônios, meio ambiente e presença de doenças, em particular o câncer.
O câncer colorretal (CCR) é um dos tumores mais comuns e é uma importante causa de mortalidade relacionada ao câncer.
A expressão de VOCs na respiração que estão ligados ao estado de doença de um paciente pode oferecer uma abordagem poderosa e não invasiva para identificar pacientes com CRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) são compostos de baixo peso molecular (<1 kDa) que representam os produtos finais do metabolismo celular. Sua composição pode ser afetada por vários fatores, incluindo dieta, hormônios, meio ambiente e presença de doenças, em particular o câncer.
Os VOCs endógenos da respiração podem se originar em qualquer parte do corpo, revertidos na corrente sanguínea venosa e depois nos alvéolos pulmonares, onde alguns deles são exalados.
A alteração na produção de VOC em pacientes com câncer foi postulada como relacionada à (per) oxigenação de ácidos graxos poliinsaturados baseados na membrana celular resultante de mutações genéticas e/ou proteicas dentro das células tumorais e o aumento da prevalência relativa de espécies reativas de oxigênio dentro das células cancerígenas. VOCs consistem em grande parte de benzeno, alcanos e aldeídos (ou seus derivados), e vários estudos demonstraram que vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão e mama, melanoma, mesotelioma e carcinoma hepatocelular, estão associados a perfis específicos de VOC que diferem do normal.
Compostos orgânicos voláteis estão presentes em vários materiais biológicos excretados (urina, sangue, fezes e respiração) e sua análise oferece uma possibilidade para o rastreamento do câncer.
O câncer colorretal (CCR) é um dos tumores mais comuns e é uma importante causa de mortalidade relacionada ao câncer. É a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer na Europa e a terceira nos EUA.
A colonoscopia é o padrão ouro para o diagnóstico de CCR, embora seu custo impeça seu uso para triagem em massa. Além disso, a colonoscopia não é bem aceita pelos pacientes por ser um exame invasivo. O teste de sangue imunoquímico fecal (FIT) é a ferramenta de triagem não invasiva mais amplamente usada, mostrando uma especificidade bastante boa, mas uma alta variação na sensibilidade (61-91%) e a adesão aos programas de triagem raramente atinge 50-70% da população-alvo.
A expressão de VOCs na respiração que estão ligados ao estado de doença de um paciente pode oferecer uma abordagem poderosa e não invasiva para identificar pacientes com CRC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 95 anos
- Câncer colorretal comprovado histologicamente
- Paciente com pólipos únicos ou múltiplos do cólon
- Indivíduos saudáveis com colonoscopia negativa
- Pacientes já amostrados e operados para câncer colorretal sem sinais de recorrência
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença inflamatória intestinal
- Cânceres síncronos
- Metástase hepática e/ou pulmonar
- preparação intestinal
- CRC recorrente
- Qualquer doença psiquiátrica
- Operações de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal comprovado histologicamente detectado durante a colonoscopia
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A fração alveolar de pacientes com câncer colorretal e controles saudáveis será amostrada usando um amostrador de respiração capaz de fixar o composto orgânico volátil em tubos absorvíveis
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controles saudáveis
Pacientes sem nenhum sinal de doença colorretal que se submetem à colonoscopia
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A fração alveolar de pacientes com câncer colorretal e controles saudáveis será amostrada usando um amostrador de respiração capaz de fixar o composto orgânico volátil em tubos absorvíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do teste para câncer colorretal
Prazo: 30 dias
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Uma especificidade de 80% e uma sensibilidade de 90% serão consideradas confiáveis
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade do teste para pólipos colorretais
Prazo: 30 dias
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Uma especificidade de 80% e uma sensibilidade de 90% serão consideradas confiáveis
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fuchs P, Loeseken C, Schubert JK, Miekisch W. Breath gas aldehydes as biomarkers of lung cancer. Int J Cancer. 2010 Jun 1;126(11):2663-70. doi: 10.1002/ijc.24970.
- Bond A, Greenwood R, Lewis S, Corfe B, Sarkar S, O'Toole P, Rooney P, Burkitt M, Hold G, Probert C. Volatile organic compounds emitted from faeces as a biomarker for colorectal cancer. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Apr;49(8):1005-1012. doi: 10.1111/apt.15140. Epub 2019 Mar 3.
- Arasaradnam RP, McFarlane MJ, Ryan-Fisher C, Westenbrink E, Hodges P, Thomas MG, Chambers S, O'Connell N, Bailey C, Harmston C, Nwokolo CU, Bardhan KD, Covington JA. Detection of colorectal cancer (CRC) by urinary volatile organic compound analysis. PLoS One. 2014 Sep 30;9(9):e108750. doi: 10.1371/journal.pone.0108750. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2015;10(3):e0118975. Hodges, Paula [corrected to Hodges, Phoebe].
- Altomare DF, Di Lena M, Porcelli F, Trizio L, Travaglio E, Tutino M, Dragonieri S, Memeo V, de Gennaro G. Exhaled volatile organic compounds identify patients with colorectal cancer. Br J Surg. 2013 Jan;100(1):144-50. doi: 10.1002/bjs.8942.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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