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결장직장암 환자와 건강한 대조군의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필.

2019년 12월 31일 업데이트: Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

휘발성 유기 화합물(VOC)은 대장암 환자와 건강한 대조군을 구분할 수 있습니다.

휘발성 유기 화합물(VOC)은 세포 대사의 최종 생성물을 나타내는 저분자량(<1 kDa) 화합물입니다. 그들의 구성은 식단, 호르몬, 환경 및 질병, 특히 암의 존재를 포함한 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

대장암(CRC)은 가장 흔한 종양 중 하나이며 암 관련 사망의 중요한 원인입니다.

환자의 질병 상태와 연결된 호흡 중 VOC의 표현은 CRC 환자를 식별하는 강력하고 비침습적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

휘발성 유기 화합물(VOC)은 세포 대사의 최종 생성물을 나타내는 저분자량(<1 kDa) 화합물입니다. 그들의 구성은 식단, 호르몬, 환경 및 질병, 특히 암의 존재를 포함한 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

내인성 호흡 VOC는 신체의 어느 곳에서나 발생할 수 있으며, 정맥 혈류에서 역전되고 일부가 내쉬는 폐포로 전달될 수 있습니다.

암 환자의 VOC 생성 변화는 종양 세포 내 유전적 및/또는 단백질 돌연변이로 인한 세포막 기반 고도불포화 지방산의 (과)산소화 및 암세포 내 반응성 산소 종의 상대적 유병률 증가와 관련이 있는 것으로 가정되었습니다. VOC는 주로 벤젠, 알칸 및 알데히드(또는 이들의 유도체)로 구성되며 여러 연구에서 폐암 및 유방암, 흑색종, 중피종 및 간세포 암종을 비롯한 다양한 암이 정상과 다른 특정 VOC 프로필과 관련이 있음이 입증되었습니다.

휘발성 유기 화합물은 다양한 배설 생물학적 물질(소변, 혈액, 대변, 호흡)에 존재하며 이들의 분석은 암 검진의 가능성을 제공합니다.

대장암(CRC)은 가장 흔한 종양 중 하나이며 암 관련 사망의 중요한 원인입니다. 이는 유럽에서 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인이며 미국에서는 세 번째입니다.

Colonoscopy는 CRC 진단을 위한 황금 표준이지만 비용이 많이 들기 때문에 대량 선별 검사에 사용할 수 없습니다. 또한 대장내시경 검사는 침습적 검사이기 때문에 환자들에게 잘 받아들여지지 않습니다. 대변면역화학혈액검사(FIT)는 가장 널리 사용되는 비침습적 스크리닝 도구로서 특이도는 상당히 우수하지만 민감도 편차(61-91%)가 높고 스크리닝 프로그램 순응도가 대상 인구의 50-70%에 도달하는 경우는 거의 없습니다.

환자의 질병 상태와 연결된 호흡 중 VOC의 표현은 CRC 환자를 식별하는 강력하고 비침습적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • Dept of Emergency and Organ transplantation - University of Bari

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장직장외과 3차 센터(Policlinico of Bari)에서 상담할 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 18세에서 95세 사이
  • 조직학적으로 입증된 대장암
  • 결장의 단일 또는 다중 폴립 환자
  • 대장내시경 검사 결과가 음성인 건강한 피험자
  • 재발 징후가 없는 대장암에 대해 이미 표본 추출 및 수술을 받은 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 염증성 장 질환
  • 동기 암
  • 간 및/또는 폐 전이
  • 배변 준비
  • 재발성 CRC
  • 어떤 정신 질환
  • 비상 작전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 환자
대장내시경 검사에서 발견된 조직학적으로 확인된 대장암 환자
진단 검사: 호흡 샘플링
대장암 환자와 건강한 대조군의 폐포 분획은 흡수성 튜브에 휘발성 유기 화합물을 고정할 수 있는 호흡 샘플러를 사용하여 샘플링됩니다.
건강한 컨트롤
결장직장 질환의 징후가 없고 대장내시경 검사를 받은 환자
진단 검사: 호흡 샘플링
대장암 환자와 건강한 대조군의 폐포 분획은 흡수성 튜브에 휘발성 유기 화합물을 고정할 수 있는 호흡 샘플러를 사용하여 샘플링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암에 대한 검사 민감도 및 특이도
기간: 30 일
80%의 특이성과 90%의 민감도는 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 폴립에 대한 민감도 및 특이도 테스트
기간: 30 일
80%의 특이성과 90%의 민감도는 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

수사관

  • 수석 연구원: Donato Altomare, Prof, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 141/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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