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強化されたサポートを受ける過体重または肥満者の生活の質と健康上の自律性 (Eval-Xailes)

2023年8月31日 更新者:Hospices Civils de Lyon

過体重または肥満の人々の健康と生活の質における自主性を向上させるための強化サポート プログラムの実施と効果

この混合法前向きコホート研究は、「X-ailes プログラム」と呼ばれる最近実施された強化支援プログラムを評価することを目的としています。

X-Ailes プログラムは、フランス保健省の資金提供を受けている、医療システム ナビゲーター/ケース マネージャーによる対面または電話ベースのサポート プログラムです (介護利用者のエンパワーメント プログラム)。 X-Ales は、健康状態の管理に関するケアやリソースへのアクセスが困難に直面している過体重または肥満の介護利用者をサポートするために、患者と公的団体によって開発されました。

本研究の対象は、X-Ailes プログラムによる追跡調査を受けた過体重または肥満の介護利用者です。

Eval-X-ailes 研究の目的は、生後 12 か月時点の過体重または肥満の介護利用者の生活の質、自律性、読み書き能力に対する支援プログラム X-Ailes の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス
        • metropolitan area of Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象は、X-Ailes プログラムに含まれる過体重または肥満の健康管理ユーザーのフォローアップです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女問わず
  • BMIが25以上
  • X-ailes プログラムの対象となる 2 つの地域(リヨン都市圏またはピュイ ド ドーム郡)のいずれかに居住している居住者
  • X-ailes プログラムのサポートに含まれる開始 (フォローアップを開始するための最初の電話連絡)
  • X-ailes プログラムの評価に参加することに反対しない

除外基準:

  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
X-ailesプログラムユーザーへのサポート強化

X-Ailes プログラムは、医療システム ナビゲーターによる対面または電話ベースのサポート プログラムで、過体重または肥満のケア利用者をサポートするために患者と公的団体によって開発されました。

この研究の主な目的は、X-ailes プログラムに参加している過体重および肥満の人々の生活の質に対する X-ailes プログラムの有効性を評価することです。

第 2 の目的は、全体的な健康状態、ヘルスリテラシーレベル、エンパワーメントを評価することです。 実施研究は、介入目標が達成されているかどうかを判断し、介入の作用メカニズムを理解するために、RE-AIM (リーチ、有効性、導入、実装および維持、グラスゴー、フォークト、およびボールズ、1999) 理論的枠組みに基づいて行われます。デバイス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定のアンケート「生活の質、肥満、食事療法」によって測定された 12 か月時点の生活の質 (QOLOD、Ziegler et al. 2005)
時間枠:12月
QOLOD アンケートは、フランスにおける肥満と食事の体重管理の社会文化的要因に適合しており、十分な信頼性と再現性が検証されています。 これには、身体的影響、心理社会的影響、性生活への影響、食事と食事の快適さの 5 つの側面にグループ化された 36 項目が含まれています。 各質問の答えは 1 ~ 5 のスケールで表されます。1 = 非常に/常に (true)、5 = まったく/まったくない (true)。 スコアは 0 から 100 まで変化します。 グローバルスコアとディメンションスコアの進化は追跡調査中に測定されます。
12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (推定)

2024年5月27日

研究の完了 (推定)

2024年5月27日

試験登録日

最初に提出

2019年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Eval-Xailes_2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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