Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og autonomi i helbred hos overvægtige eller fede mennesker, der modtager forstærket støtte (Eval-Xailes)

31. august 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Implementering og effektivitet af et styrket støtteprogram for mennesker, der er overvægtige eller fede for at forbedre deres autonomi i sundhed og livskvalitet

Dette prospektive kohortestudie med blandede metoder har til formål at evaluere et nyligt implementeret forstærket støtteprogram ved navn "X-ailes-program".

X-Ailes-programmet er et ansigt-til-ansigt eller telefonbaseret støtteprogram af sundhedssystemnavigatorer/sagsbehandlere, finansieret af det franske sundhedsministerium (program for empowerment af plejebrugere). X-Ales er udviklet af en patient- og offentlig forening for at støtte overvægtige eller fede plejebrugere, der har svært ved at få adgang til pleje eller ressourcer vedrørende håndtering af deres helbredssituation.

Emnerne i denne undersøgelse er overvægtige eller fede plejebrugere, der følges op af X-Ailes-programmet.

Formålet med undersøgelsen Eval-X-ailes er at vurdere effekten af ​​støtteprogrammet X-Ailes på livskvalitet, autonomi og læsefærdigheder hos overvægtige eller fede plejebrugere efter 12 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • metropolitan area of Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnerne er de overvægtige eller fede sundhedsbrugere, der følges op af, der er inkluderet i X-Ailes-programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller derover, mand eller kvinde
  • Body mass index lig med eller over 25
  • Beboer, der bor i et af de 2 territorier, der er omfattet af X-ailes-programmet (Lyon Metropolitan Area eller Puy-de-Dôme County)
  • Start Inkluderet i X-ailes-programmets support (første telefonkontakt for at starte opfølgning)
  • Ingen indsigelse mod at deltage i evalueringen af ​​X-ailes-programmet

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forstærket support: X-ailes programbrugere

X-Ailes-programmet er et ansigt-til-ansigt eller telefonbaseret støtteprogram af sundhedssystemnavigatorer og udviklet af en patient- og offentlig forening for at støtte overvægtige eller fede plejebrugere.

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​X-ailes-programmet på livskvaliteten for overvægtige og fede personer, der er involveret i programmet.

Sekundære mål er at vurdere deres overordnede sundhedsstatus, deres sundhedskompetenceniveau og deres empowerment. Implementeringsundersøgelsen er styret af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) teoretiske ramme for at bestemme, om interventionsmålene bliver opfyldt, og for at forstå virkningsmekanismerne for enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved 12 måneder, målt ved det specifikke spørgeskema Livskvalitet, fedme og diætetik (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tidsramme: måned 12
QOLOD-spørgeskemaet er tilpasset sociokulturelle faktorer af fedme og diætvægtstyring i Frankrig, og det er valideret med tilfredsstillende pålidelighed og reproducerbarhed. Den indeholder 36 genstande grupperet i 5 dimensioner: fysisk påvirkning, psyko-social påvirkning, påvirkning af sexlivet, komfort med mad og kostoplevelse. Svarene til hvert spørgsmål er udtrykt på en skala fra 1 til 5, hvor 1 =enormt/hele tiden (sandt) og 5 = aldrig/slet ikke (sandt). Score varierer fra 0 til 100. Udviklingen af ​​globale og dimensionsscore vil måles under opfølgningen.
måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eval-Xailes_2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner