이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

강화된 지원을 받는 과체중·비만인의 삶의 질과 건강 자율성 (Eval-Xailes)

2023년 8월 31일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

과체중·비만인의 건강 자율성과 삶의 질 향상을 위한 지원 강화 프로그램 실시 및 실효성

이 혼합 방법 전향적 코호트 연구는 "X-ailes 프로그램"이라는 최근 구현된 강화된 지원 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.

X-Ailes 프로그램은 프랑스 보건부(의료 사용자 권한 부여 프로그램)의 자금을 지원받는 의료 시스템 내비게이터/사례 관리자가 제공하는 대면 또는 전화 기반 지원 프로그램입니다. X-Ales는 건강 상황 관리와 관련된 진료나 자원에 접근하는 데 어려움을 겪고 있는 과체중 또는 비만 진료 사용자를 지원하기 위해 환자 및 공공 협회에서 개발했습니다.

본 연구의 대상은 X-Ailes 프로그램을 따르는 과체중 또는 비만 관리 사용자입니다.

Eval-X-ailes 연구의 목적은 지원 프로그램 X-Ailes가 12개월에 과체중 또는 비만 치료 사용자의 삶의 질, 자율성 및 읽고 쓰는 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스
        • metropolitan area of Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 X-Ailes 프로그램에 포함된 과체중 또는 비만 관리 건강 관리 사용자입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상, 남성 또는 여성
  • 체질량 지수 25 이상
  • X-ailes 프로그램이 적용되는 2개 지역(Lyon 수도권 또는 Puy-de-Dôme 카운티) 중 하나에 거주하는 주민
  • 시작 X-ailes 프로그램 지원에 포함됨(후속 조치를 시작하기 위한 첫 번째 전화 연락)
  • X-ailes 프로그램 평가 참여에 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
강화된 지원: X-ailes 프로그램 사용자

X-Ailes 프로그램은 의료 시스템 내비게이터의 대면 또는 전화 기반 지원 프로그램으로, 과체중 또는 비만 치료 사용자를 지원하기 위해 환자 및 공공 협회에서 개발했습니다.

연구의 주요 목적은 프로그램에 참여하는 과체중 및 비만인의 삶의 질에 대한 X-ailes 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

이차 목표는 전반적인 건강 상태, 건강 지식 수준 및 권한 부여를 평가하는 것입니다. 구현 연구는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implement and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) 이론적 틀을 바탕으로 중재 목표가 충족되는지 여부를 결정하고 중재의 행동 메커니즘을 이해합니다. 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 설문지인 삶의 질, 비만 및 식이요법으로 측정한 12개월의 삶의 질(QOLOD, Ziegler et al. 2005)
기간: 12개월
QOLOD 설문지는 프랑스의 비만과 식이 체중 관리의 사회문화적 요인에 맞춰 제작되었으며 만족스러운 신뢰성과 재현성을 가지고 검증되었습니다. 신체적 영향, 심리사회적 영향, 성생활 영향, 음식의 편안함, 다이어트 경험 등 5가지 차원으로 분류된 36개 항목이 포함되어 있습니다. 각 질문에 대한 답변은 1부터 5까지의 척도로 표시됩니다. 여기서 1은 상당히/항상(참)이고 5는 전혀/전혀 그렇지 않습니다(참). 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 글로벌 및 차원 점수 진화는 후속 조치 중에 측정됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Eval-Xailes_2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다