- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04217395
강화된 지원을 받는 과체중·비만인의 삶의 질과 건강 자율성 (Eval-Xailes)
과체중·비만인의 건강 자율성과 삶의 질 향상을 위한 지원 강화 프로그램 실시 및 실효성
이 혼합 방법 전향적 코호트 연구는 "X-ailes 프로그램"이라는 최근 구현된 강화된 지원 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.
X-Ailes 프로그램은 프랑스 보건부(의료 사용자 권한 부여 프로그램)의 자금을 지원받는 의료 시스템 내비게이터/사례 관리자가 제공하는 대면 또는 전화 기반 지원 프로그램입니다. X-Ales는 건강 상황 관리와 관련된 진료나 자원에 접근하는 데 어려움을 겪고 있는 과체중 또는 비만 진료 사용자를 지원하기 위해 환자 및 공공 협회에서 개발했습니다.
본 연구의 대상은 X-Ailes 프로그램을 따르는 과체중 또는 비만 관리 사용자입니다.
Eval-X-ailes 연구의 목적은 지원 프로그램 X-Ailes가 12개월에 과체중 또는 비만 치료 사용자의 삶의 질, 자율성 및 읽고 쓰는 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- metropolitan area of Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 남성 또는 여성
- 체질량 지수 25 이상
- X-ailes 프로그램이 적용되는 2개 지역(Lyon 수도권 또는 Puy-de-Dôme 카운티) 중 하나에 거주하는 주민
- 시작 X-ailes 프로그램 지원에 포함됨(후속 조치를 시작하기 위한 첫 번째 전화 연락)
- X-ailes 프로그램 평가 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강화된 지원: X-ailes 프로그램 사용자
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X-Ailes 프로그램은 의료 시스템 내비게이터의 대면 또는 전화 기반 지원 프로그램으로, 과체중 또는 비만 치료 사용자를 지원하기 위해 환자 및 공공 협회에서 개발했습니다. 연구의 주요 목적은 프로그램에 참여하는 과체중 및 비만인의 삶의 질에 대한 X-ailes 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 전반적인 건강 상태, 건강 지식 수준 및 권한 부여를 평가하는 것입니다. 구현 연구는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implement and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) 이론적 틀을 바탕으로 중재 목표가 충족되는지 여부를 결정하고 중재의 행동 메커니즘을 이해합니다. 장치. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 설문지인 삶의 질, 비만 및 식이요법으로 측정한 12개월의 삶의 질(QOLOD, Ziegler et al. 2005)
기간: 12개월
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QOLOD 설문지는 프랑스의 비만과 식이 체중 관리의 사회문화적 요인에 맞춰 제작되었으며 만족스러운 신뢰성과 재현성을 가지고 검증되었습니다.
신체적 영향, 심리사회적 영향, 성생활 영향, 음식의 편안함, 다이어트 경험 등 5가지 차원으로 분류된 36개 항목이 포함되어 있습니다.
각 질문에 대한 답변은 1부터 5까지의 척도로 표시됩니다. 여기서 1은 상당히/항상(참)이고 5는 전혀/전혀 그렇지 않습니다(참).
점수는 0에서 100까지 다양합니다.
글로벌 및 차원 점수 진화는 후속 조치 중에 측정됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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