Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och autonomi för hälsan för överviktiga eller feta personer som får förstärkt stöd (Eval-Xailes)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Implementering och effektivitet av ett förstärkt stödprogram för människor som är överviktiga eller feta för att förbättra sin autonomi i hälsa och livskvalitet

Denna prospektiva kohortstudie med blandade metoder syftar till att utvärdera ett nyligen implementerat förstärkt stödprogram som heter "X-ailes-program".

X-Ailes-programmet är ett ansikte mot ansikte eller telefonbaserat stödprogram av hälsosystemnavigatorer/case-managers, finansierat av det franska hälsoministeriet (program för att stärka vårdens användare). X-Ales är utvecklad av en patient- och offentlig förening för att stödja överviktiga eller feta vårdanvändare som har svårt att få tillgång till vård eller resurser för att hantera sin hälsosituation.

Ämnena i denna studie är överviktiga eller feta vårdanvändare som följs upp av X-Ailes-programmet.

Syftet med studien Eval-X-ailes är att bedöma effekten av stödprogrammet X-Ailes på livskvalitet, autonomi och läskunnighet hos överviktiga eller feta vårdanvändare vid 12 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike
        • metropolitan area of Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnena är överviktiga eller feta vårdanvändare som följs upp av inkluderade i X-Ailes-programmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är 18 år eller äldre, män eller kvinnor
  • Body mass index lika med eller över 25
  • Bosatt som bor i ett av de två territorier som omfattas av X-ailes-programmet (Lyon Metropolitan Area eller Puy-de-Dôme County)
  • Start Ingår i X-ailes programsupport (första telefonkontakt för att initiera uppföljning)
  • Motsätter inte att delta i utvärderingen av X-ailes-programmet

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förstärkt stöd: X-ailes-programanvändare

X-Ailes-programmet är ett ansikte mot ansikte eller telefonbaserat stödprogram av hälsosystemnavigatorer och utvecklat av en patient- och offentlig förening för att stödja användare av övervikt eller fetma.

Huvudsyftet med studien är att utvärdera effekten av X-ailes-programmet på livskvaliteten för överviktiga och feta personer som är involverade i programmet.

Sekundära mål är att bedöma deras övergripande hälsotillstånd, deras hälsokompetensnivå och deras egenmakt. Implementeringsstudien styrs av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) teoretiska ram för att avgöra om interventionsmålen uppfylls och för att förstå verkningsmekanismerna för enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid 12 månader, mätt med det specifika frågeformuläret Livskvalitet, fetma och dietetik (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tidsram: månad 12
QOLOD-enkätet är anpassat till sociokulturella faktorer av fetma och viktkontroll i kosten i Frankrike, och det är validerat med tillfredsställande tillförlitlighet och reproducerbarhet. Den innehåller 36 artiklar grupperade i 5 dimensioner: fysisk påverkan, psykosocial påverkan, påverkan på sexlivet, komfort med mat och kostupplevelse. Svaren för varje fråga uttrycks på en skala från 1 till 5, där 1 = enormt/hela tiden (sant) och 5 = aldrig/inte alls (sant). Poängen varierar från 0 till 100. Utvecklingen av globala och dimensionspoäng kommer att mätas under uppföljningen.
månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

27 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

27 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Eval-Xailes_2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Prenumerera