- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217395
Livskvalitet och autonomi för hälsan för överviktiga eller feta personer som får förstärkt stöd (Eval-Xailes)
Implementering och effektivitet av ett förstärkt stödprogram för människor som är överviktiga eller feta för att förbättra sin autonomi i hälsa och livskvalitet
Denna prospektiva kohortstudie med blandade metoder syftar till att utvärdera ett nyligen implementerat förstärkt stödprogram som heter "X-ailes-program".
X-Ailes-programmet är ett ansikte mot ansikte eller telefonbaserat stödprogram av hälsosystemnavigatorer/case-managers, finansierat av det franska hälsoministeriet (program för att stärka vårdens användare). X-Ales är utvecklad av en patient- och offentlig förening för att stödja överviktiga eller feta vårdanvändare som har svårt att få tillgång till vård eller resurser för att hantera sin hälsosituation.
Ämnena i denna studie är överviktiga eller feta vårdanvändare som följs upp av X-Ailes-programmet.
Syftet med studien Eval-X-ailes är att bedöma effekten av stödprogrammet X-Ailes på livskvalitet, autonomi och läskunnighet hos överviktiga eller feta vårdanvändare vid 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- metropolitan area of Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år eller äldre, män eller kvinnor
- Body mass index lika med eller över 25
- Bosatt som bor i ett av de två territorier som omfattas av X-ailes-programmet (Lyon Metropolitan Area eller Puy-de-Dôme County)
- Start Ingår i X-ailes programsupport (första telefonkontakt för att initiera uppföljning)
- Motsätter inte att delta i utvärderingen av X-ailes-programmet
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förstärkt stöd: X-ailes-programanvändare
|
X-Ailes-programmet är ett ansikte mot ansikte eller telefonbaserat stödprogram av hälsosystemnavigatorer och utvecklat av en patient- och offentlig förening för att stödja användare av övervikt eller fetma. Huvudsyftet med studien är att utvärdera effekten av X-ailes-programmet på livskvaliteten för överviktiga och feta personer som är involverade i programmet. Sekundära mål är att bedöma deras övergripande hälsotillstånd, deras hälsokompetensnivå och deras egenmakt. Implementeringsstudien styrs av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) teoretiska ram för att avgöra om interventionsmålen uppfylls och för att förstå verkningsmekanismerna för enhet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid 12 månader, mätt med det specifika frågeformuläret Livskvalitet, fetma och dietetik (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tidsram: månad 12
|
QOLOD-enkätet är anpassat till sociokulturella faktorer av fetma och viktkontroll i kosten i Frankrike, och det är validerat med tillfredsställande tillförlitlighet och reproducerbarhet.
Den innehåller 36 artiklar grupperade i 5 dimensioner: fysisk påverkan, psykosocial påverkan, påverkan på sexlivet, komfort med mat och kostupplevelse.
Svaren för varje fråga uttrycks på en skala från 1 till 5, där 1 = enormt/hela tiden (sant) och 5 = aldrig/inte alls (sant).
Poängen varierar från 0 till 100.
Utvecklingen av globala och dimensionspoäng kommer att mätas under uppföljningen.
|
månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eval-Xailes_2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark