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Lebensqualität und Autonomie in der Gesundheit übergewichtiger oder fettleibiger Menschen, die verstärkte Unterstützung erhalten (Eval-Xailes)

31. August 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Umsetzung und Wirksamkeit eines verstärkten Unterstützungsprogramms für übergewichtige oder fettleibige Menschen zur Verbesserung ihrer Autonomie in Bezug auf Gesundheit und Lebensqualität

Diese prospektive Kohortenstudie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, ein kürzlich implementiertes verstärktes Unterstützungsprogramm namens „X-ailes-Programm“ zu evaluieren.

Das X-Ailes-Programm ist ein persönliches oder telefonisches Unterstützungsprogramm durch Gesundheitssystemnavigatoren/Fallmanager, das vom französischen Gesundheitsministerium finanziert wird (Programm zur Stärkung der Pflegebedürftigen). X-Ales wurde von einer Patienten- und öffentlichen Vereinigung entwickelt, um übergewichtige oder fettleibige Pflegebedürftige zu unterstützen, die Schwierigkeiten beim Zugang zu Pflege oder Ressourcen für die Bewältigung ihrer Gesundheitssituation haben.

Die Probanden der vorliegenden Studie sind übergewichtige oder fettleibige Pflegebedürftige, die im Rahmen des X-Ailes-Programms betreut werden.

Ziel der Studie Eval-X-ailes ist es, die Wirkung des Unterstützungsprogramms X-Ailes auf die Lebensqualität, Autonomie und Alphabetisierung von übergewichtigen oder adipösen Pflegebedürftigen im Alter von 12 Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich
        • metropolitan area of Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um übergewichtige oder fettleibige Patienten, die im Rahmen des X-Ailes-Programms betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, männlich oder weiblich
  • Body-Mass-Index gleich oder über 25
  • Einwohner Wohnen in einem der beiden vom X-ailes-Programm abgedeckten Gebiete (Metropolregion Lyon oder Kreis Puy-de-Dôme)
  • Beginn Im Support des X-ailes-Programms enthalten (erster Telefonkontakt zur Einleitung der Nachverfolgung)
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Evaluierung des X-ailes-Programms

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verstärkte Unterstützung: Benutzer des X-ailes-Programms

Das X-Ailes-Programm ist ein persönliches oder telefonisches Unterstützungsprogramm von Gesundheitssystemnavigatoren und wurde von einer Patienten- und öffentlichen Vereinigung entwickelt, um übergewichtige oder fettleibige Pflegebedürftige zu unterstützen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des X-ailes-Programms auf die Lebensqualität der am Programm beteiligten übergewichtigen und fettleibigen Menschen zu bewerten.

Sekundäre Ziele sind die Beurteilung ihres allgemeinen Gesundheitszustands, ihrer Gesundheitskompetenz und ihrer Selbstbestimmung. Die Umsetzungsstudie orientiert sich am theoretischen Rahmen von RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt & Boles, 1999), um festzustellen, ob die Interventionsziele erreicht werden, und um die Wirkmechanismen der Intervention zu verstehen Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach 12 Monaten, gemessen anhand des spezifischen Fragebogens „Lebensqualität, Fettleibigkeit und Diätetik“ (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Zeitfenster: Monat 12
Der QOLOD-Fragebogen ist an soziokulturelle Faktoren von Fettleibigkeit und ernährungsbedingtem Gewichtsmanagement in Frankreich angepasst und mit zufriedenstellender Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit validiert. Es enthält 36 Elemente, die in fünf Dimensionen gruppiert sind: körperliche Auswirkungen, psychosoziale Auswirkungen, Auswirkungen auf das Sexualleben, Komfort beim Essen und Ernährungserfahrung. Die Antworten für jede Frage werden auf einer Skala von 1 bis 5 ausgedrückt, wobei 1 = enorm/immer (wahr) und 5 = nie/überhaupt nicht (wahr). Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 100. Die Entwicklung der globalen und Dimensionswerte wird während der Nachverfolgung gemessen.
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eval-Xailes_2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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