Livskvalitet og autonomi i helsen til overvektige eller overvektige personer som mottar forsterket støtte (Eval-Xailes)
Implementering og effektivitet av et forsterket støtteprogram for personer som er overvektige eller overvektige for å forbedre deres autonomi i helse og livskvalitet
Denne prospektive kohortstudien med blandede metoder tar sikte på å evaluere et nylig implementert forsterket støtteprogram kalt "X-ailes-program".
X-Ailes-programmet er et ansikt-til-ansikt- eller telefonbasert støtteprogram av helsesystemnavigatorer/saksbehandlere, finansiert av det franske helsedepartementet (program for styrking av omsorgsbrukere). X-Ales er utviklet av en pasient- og offentlig forening for å støtte brukere med overvekt eller fedme som har problemer med å få tilgang til omsorg eller ressurser angående håndtering av helsesituasjonen deres.
Emnene i denne studien er overvektige eller overvektige omsorgsbrukere som følges opp av X-Ailes-programmet.
Målet med studien Eval-X-ailes er å vurdere effekten av støtteprogrammet X-Ailes på livskvalitet, autonomi og leseferdighet hos overvektige eller overvektige omsorgsbrukere ved 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- metropolitan area of Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer på 18 år eller eldre, mann eller kvinne
- Kroppsmasseindeks lik eller over 25
- Innbygger som bor i ett av de 2 territoriene som dekkes av X-ailes-programmet (Lyon Metropolitan Area eller Puy-de-Dôme County)
- Starter Inkludert i X-ailes-programmets støtte (første telefonkontakt for å starte oppfølging)
- Ikke motsette seg å delta i evalueringen av X-ailes-programmet
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsterket støtte: X-ailes-programbrukere
|
X-Ailes-programmet er et ansikt-til-ansikt- eller telefonbasert støtteprogram av helsesystemnavigatorer og utviklet av en pasient- og offentlig forening for å støtte brukere av overvekt eller fedme. Hovedmålet med studien er å evaluere effekten av X-ailes-programmet på livskvaliteten til overvektige og overvektige personer involvert i programmet. Sekundære mål er å vurdere deres generelle helsestatus, deres helsekunnskapsnivå og deres empowerment. Implementeringsstudien er styrt av RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) teoretiske rammeverk for å avgjøre om intervensjonsmålene blir oppfylt og for å forstå virkningsmekanismene til enhet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved 12 måneder, målt ved det spesifikke spørreskjemaet Livskvalitet, fedme og kosthold (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tidsramme: måned 12
|
QOLOD-spørreskjemaet er tilpasset sosiokulturelle faktorer ved fedme og diettvektkontroll i Frankrike, og det er validert med tilfredsstillende pålitelighet og reproduserbarhet.
Den inneholder 36 elementer gruppert i 5 dimensjoner: fysisk påvirkning, psykososial påvirkning, påvirkning på sexlivet, komfort med mat og kostholdsopplevelse.
Svar på hvert spørsmål uttrykkes på en skala fra 1 til 5, hvor 1 =enormt/hele tiden (sant) og 5 = aldri/ikke i det hele tatt (sant).
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Global utvikling og dimensjonsscore vil måles under oppfølgingen.
|
måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eval-Xailes_2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .