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Qualidade de vida e autonomia na saúde de pessoas com sobrepeso ou obesidade recebendo apoio reforçado (Eval-Xailes)

31 de agosto de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Implementação e Eficácia de um Programa Reforçado de Apoio a Pessoas com Sobrepeso ou Obesas para Melhorar a Sua Autonomia na Saúde e Qualidade de Vida

Este estudo de coorte prospectivo de métodos mistos visa avaliar um programa de apoio reforçado recentemente implementado denominado "programa X-ailes".

O programa X-Ailes é um programa de apoio presencial ou telefónico prestado por navegadores/gestores de casos de sistemas de saúde, financiado pelo Ministério da Saúde francês (programa de capacitação de utentes de cuidados). O X-Ales é desenvolvido por uma associação pública e de pacientes para apoiar usuários com sobrepeso ou obesidade que enfrentam dificuldades de acesso a cuidados ou recursos no que diz respeito ao gerenciamento de sua situação de saúde.

Os sujeitos do presente estudo são os usuários com sobrepeso ou obesidade acompanhados pelo programa X-Ailes.

O objetivo do estudo Eval-X-ailes é avaliar o efeito do programa de apoio X-Ailes na qualidade de vida, autonomia e alfabetização de usuários de cuidados com sobrepeso ou obesos aos 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • metropolitan area of Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos são os usuários de cuidados de saúde com sobrepeso ou obesidade acompanhados pelo programa X-Ailes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com 18 anos ou mais, homens ou mulheres
  • Índice de massa corporal igual ou superior a 25
  • Residente Residente num dos 2 territórios abrangidos pelo programa X-ailes (Área Metropolitana de Lyon ou Condado de Puy-de-Dôme)
  • Início Incluído no suporte do programa X-ailes (1º contato telefônico para início do acompanhamento)
  • Não se opondo à participação na avaliação do programa X-ailes

Critério de exclusão:

  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apoio reforçado: usuários do programa X-ailes

O programa X-Ailes é um programa de apoio presencial ou por telefone por navegadores do sistema de saúde e desenvolvido por uma associação pública e de pacientes para apoiar usuários de cuidados com sobrepeso ou obesidade.

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do programa X-ailes na qualidade de vida de pessoas com sobrepeso e obesas envolvidas no programa.

Os objectivos secundários são avaliar o seu estado geral de saúde, o seu nível de literacia em saúde e a sua capacitação. O estudo de implementação é orientado pelo referencial teórico RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) para determinar se os objetivos da intervenção estão sendo alcançados e para compreender os mecanismos de ação do dispositivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida aos 12 meses, medida pelo questionário específico Qualidade de vida, Obesidade e Dietética (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Prazo: mês 12
O questionário QOLOD é adaptado aos fatores socioculturais da obesidade e controle do peso dietético na França e é validado com confiabilidade e reprodutibilidade satisfatórias. Contém 36 itens agrupados em 5 dimensões: impacto físico, impacto psicossocial, impacto na vida sexual, conforto com a alimentação e experiência alimentar. As respostas para cada questão são expressas em uma escala de 1 a 5, onde 1 = muito/sempre (verdadeiro) e 5 = nunca/nunca (verdadeiro). A pontuação varia de 0 a 100. A evolução das pontuações globais e dimensionais será medida durante o acompanhamento.
mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

27 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eval-Xailes_2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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