- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04217395
Qualidade de vida e autonomia na saúde de pessoas com sobrepeso ou obesidade recebendo apoio reforçado (Eval-Xailes)
Implementação e Eficácia de um Programa Reforçado de Apoio a Pessoas com Sobrepeso ou Obesas para Melhorar a Sua Autonomia na Saúde e Qualidade de Vida
Este estudo de coorte prospectivo de métodos mistos visa avaliar um programa de apoio reforçado recentemente implementado denominado "programa X-ailes".
O programa X-Ailes é um programa de apoio presencial ou telefónico prestado por navegadores/gestores de casos de sistemas de saúde, financiado pelo Ministério da Saúde francês (programa de capacitação de utentes de cuidados). O X-Ales é desenvolvido por uma associação pública e de pacientes para apoiar usuários com sobrepeso ou obesidade que enfrentam dificuldades de acesso a cuidados ou recursos no que diz respeito ao gerenciamento de sua situação de saúde.
Os sujeitos do presente estudo são os usuários com sobrepeso ou obesidade acompanhados pelo programa X-Ailes.
O objetivo do estudo Eval-X-ailes é avaliar o efeito do programa de apoio X-Ailes na qualidade de vida, autonomia e alfabetização de usuários de cuidados com sobrepeso ou obesos aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- metropolitan area of Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com 18 anos ou mais, homens ou mulheres
- Índice de massa corporal igual ou superior a 25
- Residente Residente num dos 2 territórios abrangidos pelo programa X-ailes (Área Metropolitana de Lyon ou Condado de Puy-de-Dôme)
- Início Incluído no suporte do programa X-ailes (1º contato telefônico para início do acompanhamento)
- Não se opondo à participação na avaliação do programa X-ailes
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apoio reforçado: usuários do programa X-ailes
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O programa X-Ailes é um programa de apoio presencial ou por telefone por navegadores do sistema de saúde e desenvolvido por uma associação pública e de pacientes para apoiar usuários de cuidados com sobrepeso ou obesidade. O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do programa X-ailes na qualidade de vida de pessoas com sobrepeso e obesas envolvidas no programa. Os objectivos secundários são avaliar o seu estado geral de saúde, o seu nível de literacia em saúde e a sua capacitação. O estudo de implementação é orientado pelo referencial teórico RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) para determinar se os objetivos da intervenção estão sendo alcançados e para compreender os mecanismos de ação do dispositivo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida aos 12 meses, medida pelo questionário específico Qualidade de vida, Obesidade e Dietética (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Prazo: mês 12
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O questionário QOLOD é adaptado aos fatores socioculturais da obesidade e controle do peso dietético na França e é validado com confiabilidade e reprodutibilidade satisfatórias.
Contém 36 itens agrupados em 5 dimensões: impacto físico, impacto psicossocial, impacto na vida sexual, conforto com a alimentação e experiência alimentar.
As respostas para cada questão são expressas em uma escala de 1 a 5, onde 1 = muito/sempre (verdadeiro) e 5 = nunca/nunca (verdadeiro).
A pontuação varia de 0 a 100.
A evolução das pontuações globais e dimensionais será medida durante o acompanhamento.
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mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eval-Xailes_2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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