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Calidad de vida y autonomía en salud de personas con sobrepeso u obesidad que reciben apoyo reforzado (Eval-Xailes)

31 de agosto de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Implementación y eficacia de un programa de apoyo reforzado a personas con sobrepeso u obesidad para mejorar su autonomía en salud y calidad de vida

Este estudio de cohorte prospectivo de métodos mixtos tiene como objetivo evaluar un programa de apoyo reforzado recientemente implementado denominado "programa X-ailes".

El programa X-Ailes es un programa de apoyo presencial o telefónico a cargo de navegadores/gestores de casos del sistema sanitario, financiado por el Ministerio de Salud francés (programa de empoderamiento de los usuarios de la atención). X-Ales es desarrollado por una asociación pública y de pacientes para ayudar a los usuarios de atención con sobrepeso u obesidad que enfrentan dificultades para acceder a la atención o a recursos relacionados con el manejo de su situación de salud.

Los sujetos del presente estudio son los usuarios de cuidados con sobrepeso u obesidad seguidos por el programa X-Ailes.

El objetivo del estudio Eval-X-ailes es evaluar el efecto del programa de apoyo X-Ailes sobre la calidad de vida, la autonomía y la alfabetización de los usuarios de cuidados con sobrepeso u obesidad a los 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • metropolitan area of Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos son los usuarios de atención de salud con sobrepeso u obesidad seguidos por incluidos en el programa X-Ailes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años o más, hombres o mujeres
  • Índice de masa corporal igual o superior a 25
  • Residente que vive en uno de los 2 territorios cubiertos por el programa X-ailes (área metropolitana de Lyon o condado de Puy-de-Dôme)
  • Inicio Incluido en el soporte del programa X-ailes (1er contacto telefónico para iniciar el seguimiento)
  • No oponerse a participar en la evaluación del programa X-ailes

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soporte reforzado: usuarios del programa X-ailes

El programa X-Ailes es un programa de apoyo presencial o telefónico realizado por navegadores del sistema de salud y desarrollado por una asociación pública y de pacientes para apoyar a los usuarios de cuidados con sobrepeso u obesidad.

El principal objetivo del estudio es evaluar la eficacia del programa X-ailes sobre la calidad de vida de las personas con sobrepeso y obesidad involucradas en el programa.

Los objetivos secundarios son evaluar su estado de salud general, su nivel de alfabetización sanitaria y su empoderamiento. El estudio de implementación se guía por el marco teórico RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) para determinar si se están cumpliendo los objetivos de la intervención y comprender los mecanismos de acción de la dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida a los 12 meses, medida mediante el cuestionario específico Calidad de vida, Obesidad y Dietética (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Periodo de tiempo: mes 12
El cuestionario QOLOD está adaptado a los factores socioculturales de la obesidad y del control dietético del peso en Francia, y está validado con una fiabilidad y reproducibilidad satisfactorias. Contiene 36 ítems agrupados en 5 dimensiones: impacto físico, impacto psicosocial, impacto en la vida sexual, comodidad con la comida y experiencia dietética. Las respuestas a cada pregunta se expresan en una escala del 1 al 5, donde 1 = enormemente/todo el tiempo (verdadero) y 5 = nunca/nada (verdadero). La puntuación varía de 0 a 100. La evolución de las puntuaciones globales y dimensionales se medirá durante el seguimiento.
mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Eval-Xailes_2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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