Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megerősített támogatásban részesülő túlsúlyos vagy elhízott emberek életminősége és autonómiája (Eval-Xailes)

2023. augusztus 31. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A túlsúlyos vagy elhízott emberek megerősített támogatási programjának végrehajtása és hatékonysága az egészség és az életminőség javítása érdekében

Ennek a vegyes módszerrel, prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nemrégiben bevezetett, „X-ailes program” nevű megerősített támogatási programot.

Az X-Ailes program egy személyes vagy telefonos támogatási program, amelyet egészségügyi rendszer-navigátorok/esetmenedzserek végeznek, és amelyet a francia Egészségügyi Minisztérium finanszíroz (az ellátást igénybe vevők felhatalmazásának programja). Az X-Ales-t egy betegek és állami egyesület fejlesztette ki, hogy támogassa a túlsúlyos vagy elhízott betegeket, akik nehezen jutnak hozzá az ellátáshoz vagy az egészségügyi helyzetük kezeléséhez szükséges forrásokhoz.

A jelen tanulmány alanyai a túlsúlyos vagy elhízott ápolók, akiket az X-Ailes program követ.

Az Eval-X-ailes tanulmány célja, hogy felmérje az X-Ailes támogatási program hatását a túlsúlyos vagy elhízott betegek életminőségére, autonómiájára és műveltségére 12 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok a túlsúlyos vagy elhízott egészségügyi ellátást igénybe vevők, akiket az X-Ailes programban is követnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb emberek, férfiak vagy nők
  • A testtömegindex 25 vagy több
  • Lakos, aki az X-ailes program által lefedett két terület egyikében él (Lyon Metropolitan Area vagy Puy-de-Dôme megye)
  • Indítás Az X-ailes program támogatása tartalmazza (első telefonos kapcsolatfelvétel a nyomon követés kezdeményezéséhez)
  • Nem kifogásolja az X-ailes program értékelésében való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megerősített támogatás: X-ailes program felhasználók

Az X-Ailes program az egészségügyi rendszer-navigátorok személyes vagy telefonos támogatási programja, amelyet egy betegek és állami szövetség fejlesztett ki a túlsúlyos vagy elhízott betegek támogatására.

A tanulmány fő célja az X-ailes program hatékonyságának értékelése a programban részt vevő túlsúlyos és elhízott emberek életminőségére.

A másodlagos célkitűzések általános egészségi állapotuk, egészségügyi ismereteik szintje és felhatalmazásuk felmérése. A megvalósítási tanulmányt a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt és Boles, 1999) elméleti kerete vezérli annak meghatározására, hogy a beavatkozási célkitűzések teljesülnek-e, és hogy megértsük a beavatkozás hatásmechanizmusait. eszköz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség 12 hónapos korban, az Életminőség, elhízás és dietetika specifikus kérdőívvel mérve (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Időkeret: hónap 12
A QOLOD kérdőívet az elhízás és az étrendi súlyszabályozás szociokulturális tényezőihez igazították Franciaországban, és kielégítő megbízhatósággal és reprodukálhatósággal validálták. 36 elemet tartalmaz 5 dimenzióba csoportosítva: fizikai hatás, pszicho-szociális hatás, hatás a szexuális életre, kényelem étkezéssel és diétával. Az egyes kérdésekre adott válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő skálán fejezzük ki, ahol 1 = rendkívül/mindig (igaz) és 5 = soha/egyáltalán (igaz). A pontszám 0 és 100 között változhat. A globális és dimenziós pontszámok alakulását mérik a nyomon követés során.
hónap 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eval-Xailes_2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel