- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04217395
Megerősített támogatásban részesülő túlsúlyos vagy elhízott emberek életminősége és autonómiája (Eval-Xailes)
A túlsúlyos vagy elhízott emberek megerősített támogatási programjának végrehajtása és hatékonysága az egészség és az életminőség javítása érdekében
Ennek a vegyes módszerrel, prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nemrégiben bevezetett, „X-ailes program” nevű megerősített támogatási programot.
Az X-Ailes program egy személyes vagy telefonos támogatási program, amelyet egészségügyi rendszer-navigátorok/esetmenedzserek végeznek, és amelyet a francia Egészségügyi Minisztérium finanszíroz (az ellátást igénybe vevők felhatalmazásának programja). Az X-Ales-t egy betegek és állami egyesület fejlesztette ki, hogy támogassa a túlsúlyos vagy elhízott betegeket, akik nehezen jutnak hozzá az ellátáshoz vagy az egészségügyi helyzetük kezeléséhez szükséges forrásokhoz.
A jelen tanulmány alanyai a túlsúlyos vagy elhízott ápolók, akiket az X-Ailes program követ.
Az Eval-X-ailes tanulmány célja, hogy felmérje az X-Ailes támogatási program hatását a túlsúlyos vagy elhízott betegek életminőségére, autonómiájára és műveltségére 12 hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- metropolitan area of Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb emberek, férfiak vagy nők
- A testtömegindex 25 vagy több
- Lakos, aki az X-ailes program által lefedett két terület egyikében él (Lyon Metropolitan Area vagy Puy-de-Dôme megye)
- Indítás Az X-ailes program támogatása tartalmazza (első telefonos kapcsolatfelvétel a nyomon követés kezdeményezéséhez)
- Nem kifogásolja az X-ailes program értékelésében való részvételt
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megerősített támogatás: X-ailes program felhasználók
|
Az X-Ailes program az egészségügyi rendszer-navigátorok személyes vagy telefonos támogatási programja, amelyet egy betegek és állami szövetség fejlesztett ki a túlsúlyos vagy elhízott betegek támogatására. A tanulmány fő célja az X-ailes program hatékonyságának értékelése a programban részt vevő túlsúlyos és elhízott emberek életminőségére. A másodlagos célkitűzések általános egészségi állapotuk, egészségügyi ismereteik szintje és felhatalmazásuk felmérése. A megvalósítási tanulmányt a RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt és Boles, 1999) elméleti kerete vezérli annak meghatározására, hogy a beavatkozási célkitűzések teljesülnek-e, és hogy megértsük a beavatkozás hatásmechanizmusait. eszköz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség 12 hónapos korban, az Életminőség, elhízás és dietetika specifikus kérdőívvel mérve (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Időkeret: hónap 12
|
A QOLOD kérdőívet az elhízás és az étrendi súlyszabályozás szociokulturális tényezőihez igazították Franciaországban, és kielégítő megbízhatósággal és reprodukálhatósággal validálták.
36 elemet tartalmaz 5 dimenzióba csoportosítva: fizikai hatás, pszicho-szociális hatás, hatás a szexuális életre, kényelem étkezéssel és diétával.
Az egyes kérdésekre adott válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő skálán fejezzük ki, ahol 1 = rendkívül/mindig (igaz) és 5 = soha/egyáltalán (igaz).
A pontszám 0 és 100 között változhat.
A globális és dimenziós pontszámok alakulását mérik a nyomon követés során.
|
hónap 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eval-Xailes_2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .