Jakość życia i autonomia w zdrowiu osób z nadwagą lub otyłością otrzymujących wzmocnione wsparcie (Eval-Xailes)
Wdrożenie i skuteczność programu wzmocnionego wsparcia dla osób z nadwagą lub otyłością w celu poprawy ich autonomii w zakresie zdrowia i jakości życia
Celem tego prospektywnego badania kohortowego metodą mieszaną jest ocena niedawno wdrożonego programu wzmocnionego wsparcia o nazwie „Program X-ailes”.
Program X-Ailes to program wsparcia bezpośredniego lub telefonicznego prowadzony przez nawigatorów/menedżerów systemu opieki zdrowotnej, finansowany przez francuskie Ministerstwo Zdrowia (program na rzecz wzmacniania pozycji osób korzystających z opieki). X-Ales został opracowany przez pacjentów i stowarzyszenie społeczne w celu wspierania podopiecznych z nadwagą lub otyłością, którzy borykają się z trudnościami w dostępie do opieki lub zasobów związanych z zarządzaniem ich sytuacją zdrowotną.
Przedmiotem niniejszego badania są podopieczni opieki z nadwagą lub otyłością objęci programem X-Ailes.
Celem badania Eval-X-ailes jest ocena wpływu programu wsparcia X-Ailes na jakość życia, autonomię i umiejętność czytania i pisania osób korzystających z opieki z nadwagą lub otyłością po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- metropolitan area of Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, mężczyźni lub kobiety
- Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 25
- Mieszkaniec Mieszkający na jednym z 2 terytoriów objętych programem X-ailes (obszar metropolitalny Lyonu lub hrabstwo Puy-de-Dôme)
- Rozpoczęcie Objęte wsparciem programu X-ailes (pierwszy kontakt telefoniczny w celu zainicjowania dalszych działań)
- Nie sprzeciwiam się udziałowi w ewaluacji programu X-ailes
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wzmocnione wsparcie: użytkownicy programu X-ailes
|
Program X-Ailes to program wsparcia bezpośredniego lub telefonicznego prowadzony przez nawigatorów systemu opieki zdrowotnej, opracowany przez pacjentów i stowarzyszenie społeczne w celu wspierania podopiecznych z nadwagą lub otyłością. Głównym celem badania jest ocena skuteczności programu X-ailes na jakość życia osób z nadwagą i otyłością objętych programem. Celem drugorzędnym jest ocena ich ogólnego stanu zdrowia, poziomu wiedzy zdrowotnej i wzmocnienia pozycji. Badanie wdrożenia opiera się na ramach teoretycznych RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt i Boles, 1999), aby określić, czy cele interwencji są osiągane i zrozumieć mechanizmy działania urządzenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po 12 miesiącach mierzona specjalnym kwestionariuszem Jakość życia, otyłość i dietetyka (QOLOD, Ziegler i in. 2005)
Ramy czasowe: miesiąc 12
|
Kwestionariusz QOLOD jest dostosowany do społeczno-kulturowych czynników otyłości i kontroli masy ciała w diecie we Francji i został zweryfikowany z zadowalającą wiarygodnością i powtarzalnością.
Zawiera 36 pozycji pogrupowanych w 5 wymiarach: wpływ fizyczny, wpływ psychospołeczny, wpływ na życie seksualne, komfort związany z jedzeniem i doświadczeniami dietetycznymi.
Odpowiedzi na każde pytanie wyrażane są w skali od 1 do 5, gdzie 1 = bardzo/zawsze (prawda), a 5 = nigdy/w ogóle (prawda).
Wynik waha się od 0 do 100.
Podczas obserwacji zostanie zmierzona ewolucja wyników globalnych i wymiarowych.
|
miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eval-Xailes_2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .