Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistettua tukea saavien ylipainoisten tai liikalihavien ihmisten elämänlaatu ja itsenäisyys (Eval-Xailes)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Vahvistetun tukiohjelman täytäntöönpano ja tehokkuus ylipainoisille tai lihaville ihmisille heidän itsenäisyytensä parantamiseksi terveyden ja elämänlaadun suhteen

Tämän sekamenetelmien prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin käyttöön otettua vahvistettua tukiohjelmaa nimeltä "X-ailes-ohjelma".

X-Ailes-ohjelma on kasvokkain tai puhelimitse tapahtuva tukiohjelma, jonka toteuttavat terveydenhuoltojärjestelmien navigaattorit/tapausvastaavat ja jota rahoittaa Ranskan terveysministeriö (ohjelma hoidon käyttäjien vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseksi). X-Alesin on kehittänyt potilas- ja julkinen yhdistys tukemaan ylipainoisia tai lihavia hoidon käyttäjiä, joilla on vaikeuksia saada hoitoa tai resursseja terveydentilansa hallintaan.

Tämän tutkimuksen kohteina ovat ylipainoiset tai lihavat hoidon käyttäjät, joita seuraa X-Ailes-ohjelma.

Tutkimuksen Eval-X-ailes tavoitteena on arvioida tukiohjelman X-Ailes vaikutusta ylipainoisten tai liikalihavien hoidon käyttäjien elämänlaatuun, itsenäisyyteen ja lukutaitoon 12 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska
        • metropolitan area of Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet ovat ylipainoisia tai lihavia terveydenhuollon käyttäjiä, joita seurataan X-Ailes-ohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat, miehet tai naiset
  • Painoindeksi 25 tai enemmän
  • Asukas Asuu jollakin kahdesta X-ailes-ohjelman kattamasta alueesta (Lyon Metropolitan Area tai Puy-de-Dômen piirikunta)
  • Aloitus Sisältyy X-ailes-ohjelman tukeen (ensimmäinen puhelinyhteys seurannan aloittamiseksi)
  • Ei vastusta osallistumista X-ailes-ohjelman arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vahvistettu tuki: X-ailes-ohjelman käyttäjät

X-Ailes-ohjelma on terveydenhuollon navigaattorien kasvokkain tai puhelimitse antama tukiohjelma, jonka potilas- ja julkinen yhdistys on kehittänyt tukemaan ylipainoisia tai liikalihavia hoidon käyttäjiä.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida X-ailes-ohjelman tehokkuutta ohjelmaan osallistuvien ylipainoisten ja lihavien ihmisten elämänlaatuun.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida heidän yleistä terveydentilaa, heidän terveyslukutaitoaan ja voimaantumistaan. Toteutustutkimusta ohjaa RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) teoreettinen viitekehys sen määrittämiseksi, saavutetaanko interventiotavoitteet ja ymmärtää ohjelman toimintamekanismit. laite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu 12 kuukauden iässä mitattuna erityisellä kyselylomakkeella Life Quality, Obesity and Dietetics (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Aikaikkuna: kuukausi 12
QOLOD-kyselylomake on mukautettu liikalihavuuden ja ruokavalion painonhallinnan sosiokulttuurisiin tekijöihin Ranskassa, ja se on validoitu tyydyttävällä luotettavuudella ja toistettavuudella. Se sisältää 36 tuotetta, jotka on ryhmitelty viiteen ulottuvuuteen: fyysinen vaikutus, psykososiaalinen vaikutus, vaikutus seksielämään, mukavuus ruoan ja ruokavalion kanssa. Jokaisen kysymyksen vastaukset ilmaistaan ​​asteikolla 1-5, jossa 1 = valtavasti/koko ajan (tosi) ja 5 = ei koskaan/ei ollenkaan (tosi). Pisteet vaihtelevat 0-100. Globaalien ja ulottuvuuspisteiden kehitystä mitataan seurannan aikana.
kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eval-Xailes_2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa