接受强化支持的超重或肥胖人群的生活质量和健康自主权 (Eval-Xailes)
2023年8月31日 更新者：Hospices Civils de Lyon
针对超重或肥胖人群的强化支持计划的实施和有效性，以提高他们的健康自主权和生活质量
这项混合方法前瞻性队列研究旨在评估最近实施的名为“X-ailes 计划”的强化支持计划。
X-Ailes 计划是由卫生系统导航员/病例经理发起的一项面对面或基于电话的支持计划，由法国卫生部资助（护理使用者赋权计划）。 X-Ales 由患者和公共协会开发，旨在为难以获得有关健康状况管理的护理或资源的超重或肥胖护理用户提供支持。
本研究的对象是 X-Ailes 计划随访的超重或肥胖护理使用者。
Eval-X-ailes 研究的目的是评估 X-Ailes 支持计划对超重或肥胖护理使用者 12 个月时的生活质量、自主性和读写能力的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国
- metropolitan area of Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
受试者是纳入 X-Ailes 计划的超重或肥胖护理健康用户。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的人，男性或女性
- 体重指数等于或超过 25
- 居住在 X-ailes 计划覆盖的 2 个地区之一（里昂大都市区或多姆山县）的居民
- 开始 包含在 X-ailes 计划支持中（第一次电话联系以启动后续行动）
- 不反对参与X-ailes计划的评估
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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强化支持：X-ailes 计划用户
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X-Ailes 计划是由卫生系统导航员发起的一项面对面或基于电话的支持计划，由患者和公共协会开发，旨在支持超重或肥胖的护理用户。 该研究的主要目的是评估 X-ailes 计划对参与该计划的超重和肥胖者生活质量的功效。 次要目标是评估他们的整体健康状况、健康素养水平和赋权。 实施研究以 RE-AIM（Reach、Effectiveness、Adoption、Implementation and Maintenance；Glasgow、Vogt 和 Boles，1999）理论框架为指导，以确定干预目标是否得到满足并了解干预措施的作用机制。设备。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的生活质量，通过特定的生活质量、肥胖和饮食调查问卷进行测量（QOLOD，Ziegler 等人，2005 年）
大体时间：12 个月
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QOLOD 问卷适应了法国肥胖和饮食体重管理的社会文化因素，并经过验证，具有令人满意的可靠性和可重复性。
它包含 36 个项目，分为 5 个维度：身体影响、心理社会影响、性生活影响、食物舒适度和饮食体验。
每个问题的答案均以 1 到 5 的等级表示，其中 1 = 非常/一直（正确），5 = 从不/根本不（正确）。
分数从 0 到 100 不等。
全局和维度分数的演变将在后续过程中进行测量。
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12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月27日
初级完成 (估计的)
2024年5月27日
研究完成 (估计的)
2024年5月27日
研究注册日期
首次提交
2019年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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