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Qualità della vita e autonomia nella salute delle persone in sovrappeso o obese che ricevono supporto rinforzato (Eval-Xailes)

31 agosto 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Implementazione ed efficacia di un programma di sostegno rafforzato per le persone in sovrappeso o obese per migliorare la loro autonomia in termini di salute e qualità della vita

Questo studio prospettico di coorte con metodi misti mira a valutare un programma di sostegno rafforzato recentemente implementato denominato "programma X-ailes".

Il programma X-Ailes è un programma di supporto in presenza o telefonico da parte di navigatori/case manager del sistema sanitario, finanziato dal Ministero della Salute francese (programma per l'empowerment degli utenti dell'assistenza). X-Ales è sviluppato da un'associazione pubblica e di pazienti per supportare gli utenti in sovrappeso o obesi che affrontano difficoltà di accesso alle cure o alle risorse relative alla gestione della loro situazione sanitaria.

I soggetti del presente studio sono gli utenti in sovrappeso o obesi seguiti dal programma X-Ailes.

Lo scopo dello studio Eval-X-Ailes è valutare l'effetto del programma di supporto X-Ailes sulla qualità della vita, sull'autonomia e sull'alfabetizzazione degli utenti in sovrappeso o obesi a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia
        • metropolitan area of Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sono gli utenti sanitari in sovrappeso o obesi seguiti dal programma X-Ailes.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età pari o superiore a 18 anni, maschi o femmine
  • Indice di massa corporea uguale o superiore a 25
  • Residente Che vive in uno dei 2 territori coperti dal programma X-ailes (area metropolitana di Lione o contea di Puy-de-Dôme)
  • Inizio Incluso nel supporto del programma X-ailes (primo contatto telefonico per avviare il follow-up)
  • Non si oppone alla partecipazione alla valutazione del programma X-ailes

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto rafforzato: utenti del programma X-ailes

Il programma X-Ailes è un programma di supporto in presenza o telefonico da parte di navigatori del sistema sanitario e sviluppato da pazienti e associazioni pubbliche per supportare gli utenti di cure in sovrappeso o obesi.

L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia del programma X-ailes sulla qualità della vita delle persone in sovrappeso e obese coinvolte nel programma.

Gli obiettivi secondari sono valutare il loro stato di salute generale, il loro livello di alfabetizzazione sanitaria e il loro empowerment. Lo studio di implementazione è guidato dal quadro teorico RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) per determinare se gli obiettivi dell’intervento sono stati raggiunti e per comprendere i meccanismi di azione del dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita a 12 mesi, misurata mediante lo specifico questionario Qualità della vita, Obesità e Dietetica (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Lasso di tempo: mese 12
Il questionario QOLOD è adattato ai fattori socio-culturali dell’obesità e della gestione del peso alimentare in Francia ed è validato con affidabilità e riproducibilità soddisfacenti. Contiene 36 item raggruppati in 5 dimensioni: impatto fisico, impatto psico-sociale, impatto sulla vita sessuale, comfort con il cibo e esperienza dietetica. Le risposte a ciascuna domanda sono espresse su una scala da 1 a 5, dove 1 = moltissimo/sempre (vero) e 5 = mai/per niente (vero). Il punteggio varia da 0 a 100. L'evoluzione dei punteggi globali e dimensionali verrà misurata durante il follow-up.
mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eval-Xailes_2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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