- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04217395
Качество жизни и автономность в вопросах здоровья людей с избыточным весом или ожирением, получающих усиленную поддержку (Eval-Xailes)
Реализация и эффективность программы усиленной поддержки людей с избыточным весом или ожирением для улучшения их независимости в отношении здоровья и качества жизни
Это проспективное когортное исследование со смешанными методами направлено на оценку недавно реализованной программы усиленной поддержки под названием «Программа X-ailes».
Программа X-Ailes — это программа поддержки при личном общении или по телефону, осуществляемая координаторами/консультантами системы здравоохранения и финансируемая Министерством здравоохранения Франции (программа расширения прав и возможностей пользователей медицинских услуг). X-Ales разработан пациентами и общественными ассоциациями для поддержки пользователей с избыточным весом или ожирением, сталкивающихся с трудностями в доступе к медицинской помощи или ресурсам, связанным с управлением их ситуацией со здоровьем.
Объектами настоящего исследования являются пациенты с избыточным весом или ожирением, находящиеся под наблюдением программы X-Ailes.
Целью исследования Eval-X-ailes является оценка влияния программы поддержки X-Ailes на качество жизни, самостоятельность и грамотность пользователей средств ухода с избыточным весом или ожирением через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- metropolitan area of Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 18 лет и старше, мужчины или женщины
- Индекс массы тела равен или больше 25.
- Резидент, проживающий на одной из двух территорий, охваченных программой X-ailes (агломерация Лиона или округ Пюи-де-Дом)
- Начало работы Включено в программу поддержки X-ailes (первый телефонный звонок для начала дальнейших действий)
- Не против участия в оценке программы X-ailes
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Усиленная поддержка: пользователи программы X-ailes
|
Программа X-Ailes — это программа поддержки при личном общении или по телефону, осуществляемая специалистами системы здравоохранения и разработанная пациентами и общественными ассоциациями для поддержки пользователей медицинских услуг с избыточным весом или ожирением. Основная цель исследования — оценить эффективность программы X-ailes на качество жизни людей с избыточным весом и ожирением, участвующих в программе. Вторичные цели заключаются в оценке их общего состояния здоровья, уровня медицинской грамотности и расширения их возможностей. Исследование реализации руководствуется теоретической основой RE-AIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Поддержание; Глазго, Фогт и Боулс, 1999) для определения того, достигаются ли цели вмешательства, и для понимания механизмов действия устройство. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни через 12 месяцев, измеренное с помощью специального опросника «Качество жизни, ожирение и диетология» (QOLOD, Ziegler et al. 2005).
Временное ограничение: 12 месяц
|
Опросник QOLOD адаптирован к социокультурным факторам ожирения и регулированию веса во Франции и подтвержден с удовлетворительной надежностью и воспроизводимостью.
Он содержит 36 пунктов, сгруппированных по 5 измерениям: физическое воздействие, психосоциальное воздействие, влияние на сексуальную жизнь, комфортность еды и диеты.
Ответы на каждый вопрос выражаются по шкале от 1 до 5, где 1 = чрезвычайно/все время (верно) и 5 = никогда/совсем не верно (верно).
Оценка варьируется от 0 до 100.
Эволюция глобальных показателей и оценок по параметрам будет измеряться в ходе последующих действий.
|
12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eval-Xailes_2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .