Kvalita života a autonomie ve zdraví lidí s nadváhou nebo obezitou, kterým se dostává zesílené podpory (Eval-Xailes)
Zavedení a účinnost programu zesílené podpory pro lidi s nadváhou nebo obezitou za účelem zlepšení jejich autonomie ve zdraví a kvalitě života
Tato prospektivní kohortová studie smíšených metod si klade za cíl vyhodnotit nedávno implementovaný posílený podpůrný program nazvaný „Program X-ailes“.
Program X-Ailes je osobní nebo telefonický podpůrný program navigátorů/manažerů zdravotních systémů, financovaný francouzským ministerstvem zdravotnictví (program pro posílení postavení uživatelů péče). X-Ales byl vyvinut sdružením pacientů a veřejnosti na podporu uživatelů péče s nadváhou nebo obezitou, kteří mají potíže s přístupem k péči nebo zdrojům týkajícím se řízení jejich zdravotní situace.
Předměty této studie jsou uživatelé péče s nadváhou nebo obezitou sledovaní programem X-Ailes.
Cílem studie Eval-X-ailes je posoudit vliv podpůrného programu X-Ailes na kvalitu života, autonomii a gramotnost uživatelů péče s nadváhou nebo obezitou ve 12. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- metropolitan area of Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku 18 a více let, muži nebo ženy
- Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 25
- Rezident žijící na jednom ze 2 území pokrytých programem X-ailes (Lyon Metropolitan Area nebo Puy-de-Dôme County)
- Spuštění Zahrnuto v podpoře programu X-ailes (1. telefonický kontakt pro zahájení sledování)
- Bez námitek proti účasti na hodnocení programu X-ailes
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zesílená podpora: uživatelé programu X-ailes
|
Program X-Ailes je osobní nebo telefonický podpůrný program od navigátorů zdravotních systémů a vyvinutý sdružením pacientů a veřejnosti na podporu uživatelů péče o nadváhu nebo obezitu. Hlavním cílem studie je zhodnotit účinnost programu X-ailes na kvalitu života lidí s nadváhou a obezitou zapojených do programu. Sekundárními cíli je zhodnotit jejich celkový zdravotní stav, úroveň jejich zdravotní gramotnosti a jejich posílení. Implementační studie se řídí teoretickým rámcem RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999), aby bylo možné určit, zda jsou cíle intervence plněny, a pochopit mechanismy působení přístroj. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života ve 12. měsíci, měřená specifickým dotazníkem Kvalita života, obezita a dietetika (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Časové okno: měsíc 12
|
Dotazník QOLOD je přizpůsoben sociokulturním faktorům obezity a dietnímu řízení hmotnosti ve Francii a je validován s uspokojivou spolehlivostí a reprodukovatelností.
Obsahuje 36 položek seskupených do 5 dimenzí: fyzický dopad, psycho-sociální dopad, dopad na sexuální život, pohodlí s jídlem a stravovací zážitek.
Odpovědi na každou otázku jsou vyjádřeny na stupnici od 1 do 5, kde 1 = enormně/po celou dobu (pravda) a 5 = nikdy/vůbec ne (pravda).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vývoj globálního skóre a skóre dimenzí se bude měřit během sledování.
|
měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eval-Xailes_2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .