Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven en autonomie in de gezondheid van mensen met overgewicht of obesitas die versterkte steun ontvangen (Eval-Xailes)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Implementatie en effectiviteit van een versterkt ondersteuningsprogramma voor mensen met overgewicht of obesitas om hun autonomie op het gebied van gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren

Deze prospectieve cohortstudie met gemengde methoden heeft tot doel een recent geïmplementeerd versterkt ondersteuningsprogramma genaamd "X-ailes-programma" te evalueren.

Het X-Ailes-programma is een face-to-face of telefonisch ondersteuningsprogramma door navigators/casemanagers van gezondheidszorgsystemen, gefinancierd door het Franse Ministerie van Volksgezondheid (programma voor empowerment van zorggebruikers). X-Ales is ontwikkeld door een patiënten- en publieke vereniging om zorggebruikers met overgewicht of obesitas te ondersteunen die moeite hebben met toegang tot zorg of middelen met betrekking tot het beheer van hun gezondheidssituatie.

De onderwerpen van het huidige onderzoek zijn zorggebruikers met overgewicht of obesitas die worden gevolgd door het X-Ailes-programma.

Het doel van het onderzoek Eval-X-ailes is om het effect van het ondersteuningsprogramma X-Ailes op de kwaliteit van leven, autonomie en geletterdheid van zorggebruikers met overgewicht of obesitas na 12 maanden te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk
        • metropolitan area of Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zijn gezondheidszorggebruikers met overgewicht of obesitas die zijn gevolgd door deelname aan het X-Ailes-programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van 18 jaar of ouder, man of vrouw
  • Body mass index gelijk aan of hoger dan 25
  • Woonachtig in een van de twee territoria die onder het X-ailes-programma vallen (Lyon Metropolitan Area of ​​Puy-de-Dôme County)
  • Starten Inbegrepen in de ondersteuning van het X-ailes-programma (eerste telefonisch contact om follow-up te initiëren)
  • Geen bezwaar maken tegen deelname aan de evaluatie van het X-ailes-programma

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Versterkte ondersteuning: gebruikers van het X-ailes-programma

Het X-Ailes-programma is een face-to-face of telefonisch ondersteuningsprogramma door navigators van gezondheidszorgsystemen en ontwikkeld door een patiënten- en publieke vereniging om zorggebruikers met overgewicht of obesitas te ondersteunen.

Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van het X-ailes-programma op de kwaliteit van leven van mensen met overgewicht en obesitas die bij het programma betrokken zijn.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van hun algehele gezondheidstoestand, hun niveau van gezondheidsvaardigheden en hun empowerment. De implementatiestudie wordt geleid door het theoretische raamwerk RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) om te bepalen of de interventiedoelstellingen worden bereikt en om de werkingsmechanismen van de interventie te begrijpen. apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven na 12 maanden, gemeten aan de hand van de specifieke vragenlijst Kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tijdsspanne: maand 12
De QOLOD-vragenlijst is aangepast aan sociaal-culturele factoren van obesitas en gewichtsbeheersing via de voeding in Frankrijk, en is gevalideerd met bevredigende betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid. Het bevat 36 items gegroepeerd in 5 dimensies: fysieke impact, psychosociale impact, impact op het seksleven, comfort met eten en dieetervaring. De antwoorden voor elke vraag worden uitgedrukt op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = enorm/altijd (waar) en 5 = nooit/helemaal niet (waar). Score varieert van 0 tot 100. De evolutie van de globale en dimensiescores zal tijdens de follow-up worden gemeten.
maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

27 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eval-Xailes_2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren