- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04217395
Kwaliteit van leven en autonomie in de gezondheid van mensen met overgewicht of obesitas die versterkte steun ontvangen (Eval-Xailes)
Implementatie en effectiviteit van een versterkt ondersteuningsprogramma voor mensen met overgewicht of obesitas om hun autonomie op het gebied van gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren
Deze prospectieve cohortstudie met gemengde methoden heeft tot doel een recent geïmplementeerd versterkt ondersteuningsprogramma genaamd "X-ailes-programma" te evalueren.
Het X-Ailes-programma is een face-to-face of telefonisch ondersteuningsprogramma door navigators/casemanagers van gezondheidszorgsystemen, gefinancierd door het Franse Ministerie van Volksgezondheid (programma voor empowerment van zorggebruikers). X-Ales is ontwikkeld door een patiënten- en publieke vereniging om zorggebruikers met overgewicht of obesitas te ondersteunen die moeite hebben met toegang tot zorg of middelen met betrekking tot het beheer van hun gezondheidssituatie.
De onderwerpen van het huidige onderzoek zijn zorggebruikers met overgewicht of obesitas die worden gevolgd door het X-Ailes-programma.
Het doel van het onderzoek Eval-X-ailes is om het effect van het ondersteuningsprogramma X-Ailes op de kwaliteit van leven, autonomie en geletterdheid van zorggebruikers met overgewicht of obesitas na 12 maanden te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- metropolitan area of Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 18 jaar of ouder, man of vrouw
- Body mass index gelijk aan of hoger dan 25
- Woonachtig in een van de twee territoria die onder het X-ailes-programma vallen (Lyon Metropolitan Area of Puy-de-Dôme County)
- Starten Inbegrepen in de ondersteuning van het X-ailes-programma (eerste telefonisch contact om follow-up te initiëren)
- Geen bezwaar maken tegen deelname aan de evaluatie van het X-ailes-programma
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Versterkte ondersteuning: gebruikers van het X-ailes-programma
|
Het X-Ailes-programma is een face-to-face of telefonisch ondersteuningsprogramma door navigators van gezondheidszorgsystemen en ontwikkeld door een patiënten- en publieke vereniging om zorggebruikers met overgewicht of obesitas te ondersteunen. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van het X-ailes-programma op de kwaliteit van leven van mensen met overgewicht en obesitas die bij het programma betrokken zijn. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van hun algehele gezondheidstoestand, hun niveau van gezondheidsvaardigheden en hun empowerment. De implementatiestudie wordt geleid door het theoretische raamwerk RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt, & Boles, 1999) om te bepalen of de interventiedoelstellingen worden bereikt en om de werkingsmechanismen van de interventie te begrijpen. apparaat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven na 12 maanden, gemeten aan de hand van de specifieke vragenlijst Kwaliteit van leven, obesitas en diëtetiek (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Tijdsspanne: maand 12
|
De QOLOD-vragenlijst is aangepast aan sociaal-culturele factoren van obesitas en gewichtsbeheersing via de voeding in Frankrijk, en is gevalideerd met bevredigende betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid.
Het bevat 36 items gegroepeerd in 5 dimensies: fysieke impact, psychosociale impact, impact op het seksleven, comfort met eten en dieetervaring.
De antwoorden voor elke vraag worden uitgedrukt op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = enorm/altijd (waar) en 5 = nooit/helemaal niet (waar).
Score varieert van 0 tot 100.
De evolutie van de globale en dimensiescores zal tijdens de follow-up worden gemeten.
|
maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eval-Xailes_2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .