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Qualité de vie et autonomie en santé des personnes en surpoids ou obèses bénéficiant d'un accompagnement renforcé (Eval-Xailes)

31 août 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Mise en œuvre et efficacité d'un programme d'accompagnement renforcé des personnes en surpoids ou obèses pour améliorer leur autonomie en santé et qualité de vie

Cette étude de cohorte prospective à méthodes mixtes vise à évaluer un programme de soutien renforcé récemment mis en œuvre nommé « programme X-ailes ».

Le programme X-Ailes est un programme d'accompagnement en face-à-face ou par téléphone par des navigateurs/case-managers du système de santé, financé par le ministère de la Santé (programme d'autonomisation des usagers des soins). X-Ales est développé par une association de patients et de citoyens pour accompagner les usagers de soins en surpoids ou obèses rencontrant des difficultés d'accès aux soins ou aux ressources concernant la gestion de leur situation de santé.

Les sujets de la présente étude sont les usagers des soins en surpoids ou obèses suivis par le programme X-Ailes.

Le but de l'étude Eval-X-ailes est d'évaluer l'effet du programme d'accompagnement X-Ailes sur la qualité de vie, l'autonomie et l'alphabétisation des utilisateurs de soins en surpoids ou obèses à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • metropolitan area of Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets sont les usagers de la santé en surpoids ou obèses suivis par les inclus dans le programme X-Ailes.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 ans ou plus, hommes ou femmes
  • Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 25
  • Résident Résidant dans l'un des 2 territoires couverts par le programme X-ailes (Lyon Métropole ou Puy-de-Dôme Département)
  • Démarrage Inclus dans le support du programme X-ailes (1er contact téléphonique pour initier le suivi)
  • Ne pas s'opposer à participer à l'évaluation du programme X-ailes

Critère d'exclusion:

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Support renforcé : utilisateurs du programme X-ailes

Le programme X-Ailes est un programme d'accompagnement en face à face ou par téléphone par des navigateurs du système de santé et développé par une association de patients et du public pour accompagner les utilisateurs de soins en surpoids ou obèses.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme X-ailes sur la qualité de vie des personnes en surpoids et obèses impliquées dans le programme.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer leur état de santé global, leur niveau de littératie en santé et leur autonomisation. L'étude de mise en œuvre est guidée par le cadre théorique RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance; Glasgow, Vogt et Boles, 1999) pour déterminer si les objectifs de l'intervention sont atteints et comprendre les mécanismes d'action du appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie à 12 mois, mesurée par le questionnaire spécifique Qualité de vie, Obésité et Diététique (QOLOD, Ziegler et al. 2005)
Délai: mois 12
Le questionnaire QOLOD est adapté aux facteurs socioculturels de l'obésité et de la gestion du poids alimentaire en France, et il est validé avec une fiabilité et une reproductibilité satisfaisantes. Il contient 36 items regroupés en 5 dimensions : impact physique, impact psycho-social, impact sur la vie sexuelle, confort alimentaire et expérience diététique. Les réponses à chaque question sont exprimées sur une échelle de 1 à 5, où 1 = énormément/tout le temps (vrai) et 5 = jamais/pas du tout (vrai). Le score varie de 0 à 100. L'évolution des scores globaux et dimensionnels sera mesurée au cours du suivi.
mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

27 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eval-Xailes_2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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