胃バイパス手術における四肢の長さの違い (SLIM)
2020年8月11日 更新者：Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
胃バイパス手術における異なる四肢の長さに関するスイスの多施設無作為対照試験
肥満と 2 型糖尿病 (T2DM) は、先進国で流行の割合に達しています。
病的肥満患者では、外科的治療（肥満手術）のみが、大部分の患者で持続的な体重減少と併存疾患の軽減につながります。
最も頻繁に実行される操作の 1 つは、腹腔鏡下近位 Roux-en-Y 胃バイパス術 (LRYGB) です。
一部の患者が他の患者よりも同じように実施された手順に非常によく反応する理由はまだわかっていません.
したがって、この操作の多くのバリエーションが過去 50 年にわたって導入されてきました。
バイパスされる小腸の長さを長くすると、手術の効果が向上する可能性がありますが、栄養不足のリスクは埋められます.
LRYGB の代謝効果は、部分的に減量とは無関係に発生します。
代謝手術による代謝改善の根底にあるメカニズムは、まだ完全には理解されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ralph Peterli, MD, Professor
- 電話番号：+41617777501
- メール：ralph.peterli@clarunis.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス
- 募集
- Clarunis University Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
-
コンタクト：
- Ralph Peterli, Prof. Dr.
- メール：ralph.peterli@clarunis.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-スイスの肥満手術の規制規則（SMOBガイドライン）に準拠するBMIが35 kg / m2以上の患者
除外基準:
- ある種の手術に対する一般的な禁忌
- 既知または疑われる違反、薬物またはアルコールの乱用
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害等によるもの
- 別の研究への参加
- 年齢 < 18 歳または > 65 歳
- BMI > 60kg/m2
- 身長 < 145 cm
- -術中に測定したCLの長さが180cm未満
- ASA 身体状態分類 > III
- 炎症性腸疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胆膵長肢 LRYGB
180 cm の胆膵肢 (BPL) と 80 cm の消化肢 (AL) を備えた LRYGB。
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BPL 180 cm、AL 80 cm の LRYGB。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：短い胆膵肢 LRYGB
80 cm の BPL と 180 cm の長さの AL を備えた標準の LRYGB。
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2 番目のグループは、80 cm の BPL と 180 cm の長さの AL を備えた標準の LRYGB を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過剰BMI損失 (%EBMIL)
時間枠：ベースラインから手術後5年まで。
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手術後の過剰 BMI 減少率 (%EBMIL) の変化。
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ベースラインから手術後5年まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Marko Kraljevic, MD、Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
- スタディチェア：Tarik Delko, MD, Senior Lecturer、Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
- スタディチェア：Marco Bueter, MD, Professor、University Hospital Zurch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2026年12月31日
研究の完了 (予期された)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月4日
最初の投稿 (実際)
2020年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。