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위우회술의 다양한 사지 길이 (SLIM)

2020년 8월 11일 업데이트: Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

위 우회 수술에서 다른 사지 길이에 대한 스위스 다기관 무작위 통제 시험

비만과 제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 선진국에서 전염병 비율에 도달하고 있습니다. 병적 비만 환자의 경우 외과적 치료(비만 수술)만이 대부분의 환자에서 지속적인 체중 감소 및 동반 질환 완화로 이어집니다. 가장 자주 수행되는 수술 중 하나는 복강경 근위 Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)입니다. 일부 환자가 동일하게 수행된 절차에 대해 다른 환자보다 훨씬 더 잘 반응하는 이유에 대한 지식이 여전히 부족합니다. 따라서 지난 50년 동안 이 작업의 다양한 변형이 도입되었습니다. 우회하는 소장의 길이를 늘리면 수술 효과를 높일 수 있지만 영양 결핍의 위험이 있습니다. LRYGB의 대사 효과는 부분적으로 체중 감소와 독립적으로 발생합니다. 대사 수술을 통한 대사 개선의 기본 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스
        • 모병
        • Clarunis University Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- BMI 35 kg/m2 이상 스위스 비만대사수술 규제법(SMOB 가이드라인)을 준수하는 환자

제외 기준:

  • 수술 종류에 대한 일반적인 금기 사항
  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애 등으로 인해
  • 다른 연구에 참여
  • 연령 < 18세 또는 > 65세
  • BMI > 60kg/m2
  • 키 < 145cm
  • 수술 중 측정한 CL 길이 < 180 cm
  • ASA 신체 상태 분류 > III
  • 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긴 담즙 췌장 사지 LRYGB
180cm의 담췌관 사지(BPL)와 80cm의 소화기 사지(AL)가 있는 LRYGB.
절차: 긴 BPL LRYGB
BPL이 180cm이고 AL이 80cm인 LRYGB.
다른 이름들:
  • LBPL LRYGB
ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 담즙 췌장 사지 LRYGB
80cm BPL 및 180cm 길이 AL의 표준 LRYGB.
절차: 짧은 BPL LRYGB
두 번째 그룹은 80cm BPL과 180cm 길이의 AL이 있는 표준 LRYGB를 받습니다.
다른 이름들:
  • SBPL LRYGB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과도한 BMI 손실(%EBMIL)
기간: 기준선에서 수술 후 5년까지.
수술 후 백분율 초과 BMI 손실(%EBMIL)의 변화.
기준선에서 수술 후 5년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

수사관

  • 연구 의자: Marko Kraljevic, MD, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • 연구 의자: Tarik Delko, MD, Senior Lecturer, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • 연구 의자: Marco Bueter, MD, Professor, University Hospital Zurch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-02392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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