Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset raajan pituudet mahalaukun ohitusleikkauksessa (SLIM)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Sveitsin satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus eri raajan pituuksista mahalaukun ohitusleikkauksessa

Liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ovat saavuttamassa epidemian mittasuhteita kehittyneissä maissa. Sairaalisesti liikalihavilla potilailla vain kirurginen hoito (bariatriset leikkaukset) johtaa jatkuvaan painonpudotukseen ja helpottaa muita sairauksia useimmilla potilailla. Yksi useimmin suoritetuista leikkauksista on laparoskooppinen proksimaalinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB). Vielä ei tiedetä, miksi jotkut potilaat reagoivat paljon paremmin kuin toiset samalla tavalla suoritettuun toimenpiteeseen. Tästä syystä operaatiosta on otettu käyttöön useita muunnelmia viimeisten 50 vuoden aikana. Ohitetun ohutsuolen pituuden pidentäminen voi parantaa leikkauksen vaikutusta, mutta hautaa ravinteiden puutteen riskin. LRYGB:n aineenvaihduntavaikutus ilmenee osittain painonpudotuksesta riippumatta. Aineenvaihduntakirurgian kautta tapahtuvan aineenvaihdunnan paranemisen taustalla olevia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Clarunis University Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- potilaat, joiden BMI on 35 kg/m2 tai enemmän ja jotka noudattavat Sveitsin bariatrista kirurgiaa koskevia säännöksiä (SMOB-ohjeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • yleiset vasta-aiheet leikkaukselle
  • tiedossa tai epäilty laiminlyönti, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden jne. vuoksi
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • ikä < 18 vuotta tai > 65 vuotta
  • BMI > 60 kg/m2
  • korkeus < 145 cm
  • CL pituus < 180 cm leikkauksen aikana mitattuna
  • ASA fyysisen tilan luokitus > III
  • tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pitkä sappihaimaraaja LRYGB
LRYGB 180 cm:n sappihaimaraajalla (BPL) ja 80 cm:n alimentaarisella raajalla (AL).
Menettely: Pitkä BPL LRYGB
LRYGB, jossa 180 cm BPL ja AL 80 cm.
Muut nimet:
  • LBPL LRYGB
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyt sappihaimaraaja LRYGB
Vakio LRYGB 80 cm BPL:llä ja 180 cm pitkällä AL:lla.
Menettely: Lyhyt BPL LRYGB
Toinen ryhmä saa tavallisen LRYGB:n, jossa on 80 cm BPL ja 180 cm pitkä AL.
Muut nimet:
  • SBPL LRYGB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiallinen painoindeksin lasku (%EBMIL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Ylimääräisen BMI-häviön prosentuaalinen muutos (%EBMIL) leikkauksen jälkeen.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marko Kraljevic, MD, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • Opintojen puheenjohtaja: Tarik Delko, MD, Senior Lecturer, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • Opintojen puheenjohtaja: Marco Bueter, MD, Professor, University Hospital Zurch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-02392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa