Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne długości kończyn w chirurgii pomostowania żołądka (SLIM)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Szwajcarska wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca różnych długości kończyn w chirurgii pomostowania żołądka

Otyłość i cukrzyca typu 2 (T2DM) osiągają rozmiary epidemii w krajach rozwiniętych. U pacjentów chorobliwie otyłych jedynie leczenie chirurgiczne (operacje bariatryczne) prowadzi u większości chorych do trwałej utraty masy ciała i złagodzenia chorób współistniejących. Jedną z najczęściej wykonywanych operacji jest laparoskopowe proksymalne pomostowanie żołądkowe Roux-en-Y (LRYGB). Wciąż brakuje wiedzy, dlaczego niektórzy pacjenci reagują znacznie lepiej niż inni na identycznie wykonany zabieg. Dlatego w ciągu ostatnich 50 lat wprowadzono szereg odmian tej operacji. Zwiększenie długości omijanego jelita cienkiego może potencjalnie poprawić efekt operacji, ale niweluje ryzyko niedoborów składników odżywczych. Efekt metaboliczny LRYGB występuje częściowo niezależnie od utraty wagi. Mechanizmy leżące u podstaw poprawy metabolicznej poprzez chirurgię metaboliczną nie są jeszcze w pełni poznane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Clarunis University Center for Gastrointestinal and Liver Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z BMI 35 kg/m2 lub większym, którzy przestrzegają przepisów regulujących chirurgię bariatryczną w Szwajcarii (wytyczne SMOB)

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do rodzaju operacji
  • znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • niemożność przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych itp. uczestnika
  • udział w innym badaniu
  • wiek < 18 lat lub > 65 lat
  • BMI > 60kg/m2
  • wzrost < 145 cm
  • Długość CL < 180 cm mierzona śródoperacyjnie
  • Klasyfikacja stanu fizycznego wg ASA > III
  • zapalna choroba jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Długa kończyna żółciowo-trzustkowa LRYGB
LRYGB z odnogą żółciowo-trzustkową 180 cm (BPL) i odnogą pokarmową (AL) 80 cm.
Procedura: Długi BPL LRYGB
LRYGB z 180 cm BPL i AL 80 cm.
Inne nazwy:
  • LBPL LRYGB
ACTIVE_COMPARATOR: Krótka kończyna żółciowo-trzustkowa LRYGB
Standardowy LRYGB z 80 cm BPL i 180 cm długości AL.
Procedura: Krótki BPL LRYGB
Druga grupa otrzyma standardowy LRYGB z 80 cm BPL i 180 cm AL.
Inne nazwy:
  • SBPL LRYGB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierna utrata BMI (%EBMIL)
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 5 lat po operacji.
Zmiana procentowej utraty nadmiaru BMI (%EBMIL) po operacji.
Od stanu wyjściowego do 5 lat po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marko Kraljevic, MD, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • Krzesło do nauki: Tarik Delko, MD, Senior Lecturer, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
  • Krzesło do nauki: Marco Bueter, MD, Professor, University Hospital Zurch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02392

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi BPL LRYGB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj