神経性無食欲症における大脳辺縁系の変化と摂食障害に対するリアルタイム fMRI ニューロフィードバックと偽の比較
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 大脳辺縁系活動の rt-fMRI ニューロフィードバックが AN の神経障害を修正できることを確立します。 仮説 1: 偽グループと比較して、扁桃体ニューロフィードバック グループは嫌悪イメージに対する扁桃体活性化の低下を示し、トレーニングを繰り返すことで増加します。 この効果は、ニューロフィードバック以外のテスト実行に一般化されます。 仮説 2: 偽グループと比較して、扁桃体ニューロフィードバック グループは強化されたタスクと安静時の扁桃体 - 前頭前皮質 (PFC) 接続を示し、トレーニングを繰り返すことで増加します。 強化された扁桃体-PFC 接続は、感情調節タスク中の嫌悪イメージに対する扁桃体の反応性の低下に関連付けられます。
目的 2: 大脳辺縁系機能をターゲットとする rt-fMRI ニューロフィードバックが AN の症状に与える影響を特定します。 仮説 1: 偽のグループと比較して、扁桃体ニューロフィードバック グループは、自己報告された感情調節と摂食障害の症状の改善を示すでしょう。 仮説 2: 偽のグループと比較して、扁桃体のニューロフィードバック グループは、トレーニング後のテスト食で制限の少ない食事に従事します (つまり、より多くのカロリーを消費します)。 仮説 3: グループ全体で、扁桃体の嫌悪反応の減少と扁桃体-PFC 接続の強化により、感情の調節不全と摂食障害の症状が軽減され、制限が緩和されることが予測されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ANのDSM-5診断、ボディイメージ障害と体重増加の激しい恐怖を除く
- 英語を読んで話す能力
- 右利き
除外基準:
- 医学的不安定性または現在の妊娠(自己申告)
- 急性自殺傾向、現在の物質使用障害、精神病、または躁病
- -CMRR安全スクリーニング基準によって決定されたfMRIの禁忌
- -神経障害/怪我の病歴(例:脳卒中; 10分を超える意識喪失を伴う頭部外傷)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リアルタイム機能 MRI (rt-fMRI)
リアルタイム fMRI (rt-fMRI) ニューロフィードバック (扁桃体のダウンレギュレーションに焦点を当てた) 介入
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扁桃体のダウンレギュレーションをターゲットとする RT-fMRI ニューロフィードバック
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SHAM_COMPARATOR:シャム
シャム管理グループ
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非偶発的に活性化パターン (以前の参加者からの活性化パターン) に関連付けられたフィードバックを使用した RT-fMRI
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害症状スケール(CHEDS)の変化
時間枠:2ヶ月
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CHEDS は、短期間の摂食障害の症状の変化を評価するために設計された 35 項目の自己報告尺度です (つまり、
毎週)期間。
項目は、過去 1 週間の症状を 0 (まったくない) から 4 (常に) で評価するリッカート応答形式を使用して表示されます。
合計スコアは、35 項目のスコアの合計です。
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2ヶ月
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体格指数(BMI)の変化
時間枠:2ヶ月
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ベースラインから終了時 (2 か月) までのボディマス指数 (BMI) の変化。
BMI は、体重 (kg) を身長 (cm) で割った値の 2 乗として計算されます。
BMI は kg/(cm^2) で報告されます。
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2ヶ月
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テスト食事カロリー摂取量
時間枠:2ヶ月
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実験室試験食からのカロリー消費量(キロカロリー)
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2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ann Haynos, PhD、University of Minenesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。