比较实时 fMRI 神经反馈与假神经反馈改变神经性厌食症的边缘和饮食障碍
2022年11月29日 更新者：University of Minnesota
有目的的研究的目标是将实时 fMRI (rt-fMRI) 神经反馈（专注于杏仁核下调）作为一种创新的神经电路扩展先前的工作（STUDY00003758：实时 fMRI 神经反馈以改变神经性厌食症中的边缘障碍） -针对神经性厌食症 (AN) 的靶向干预。
该项目将包括随机分配到 rt-fMRI 或假控制组，以回答以下重要的未解决问题：旨在改变大脑活动的患者主导程序是否会影响 AN 中的边缘回路功能和关键饮食失调和精神症状？匹配但非针对性的虚假条件？
研究概览
详细说明
目标 1：确定边缘活动的 rt-fMRI 神经反馈可以纠正 AN 中的神经障碍。 假设 1：与假手术组相比，杏仁核神经反馈组将显示杏仁核对厌恶图像的激活减少，并随着重复训练而增加。 这种效果将推广到非神经反馈测试运行。 假设 2：与假手术组相比，杏仁核神经反馈组将表现出增强的任务和静息杏仁核-前额叶皮层 (PFC) 连接性，这将随着重复训练而增加。 在情绪调节任务中，杏仁核-PFC 连通性增强与杏仁核对厌恶图像的反应性降低有关。
目标 2：确定针对边缘功能的 rt-fMRI 神经反馈对 AN 症状的影响。 假设 1：与假手术组相比，杏仁核神经反馈组在研究访问期间将表现出自我报告的情绪调节和饮食失调症状的改善。 假设 2：与假手术组相比，杏仁核神经反馈组在训练后测试餐中的饮食限制较少（即消耗更多卡路里）。 假设 3：跨组，厌恶杏仁核反应性降低和杏仁核-PFC 连通性增强将预示情绪失调和饮食失调症状减少，限制减少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AN 的 DSM-5 诊断，除了体像障碍和对体重增加的强烈恐惧
- 英语阅读和口语能力
- 惯用右手
排除标准：
- 医疗不稳定或当前怀孕（自我报告）
- 急性自杀倾向、当前物质使用障碍、精神病或躁狂症
- 根据 CMRR 安全筛选标准确定的 fMRI 禁忌症
- 神经系统疾病/损伤史（例如，中风；头部受伤且意识丧失 > 10 分钟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实时功能 MRI (rt-fMRI)
实时功能磁共振成像 (rt-fMRI) 神经反馈（专注于杏仁核下调）干预
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针对杏仁核下调的 RT-fMRI 神经反馈
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SHAM_COMPARATOR：假
假手术组
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RT-fMRI 反馈非偶然地与他们的激活模式相关（来自先前参与者的激活模式）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调症状量表 (CHEDS) 的变化
大体时间：2个月
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CHEDS 是一项包含 35 项的自我报告措施，旨在评估短期（即
每周）时间跨度。
项目使用 Likert 响应格式呈现，其中症状在过去一周内从 0（从不）到 4（总是）进行评分。
总分是 35 个项目分数的总和。
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2个月
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：2个月
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体重指数 (BMI) 从基线到结束（2 个月）的变化。
BMI 的计算方法是体重（千克）除以身高（厘米）的平方。
BMI 以 kg/(cm^2) 为单位报告。
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2个月
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测试膳食热量摄入
大体时间：2个月
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实验室测试餐的热量消耗（以千卡为单位）
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Haynos, PhD、University of Minenesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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