Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin vertaaminen näennäistutkimukseen limbisten ja syömishäiriöiden muuttamisessa Anorexia Nervosassa

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Tarkoituksenmukaisen tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aikaisempaa työtä (TUTKIMUS00003758: Real-time fMRI Neurofeedback to Alter Limbic Disturbances in Anorexia Nervosa) reaaliaikaisen fMRI:n (rt-fMRI) neurofeedbackista (keskittynyt amygdala-säätelyyn) innovatiivisena hermostopiirinä. -kohdennettu interventio anorexia nervosan (AN) hoitoon. Tämä projekti sisältää satunnaistamisen rt-fMRI:hen tai valekontrolloituun ryhmään vastaamaan seuraavaan tärkeään ratkaisemattomaan kysymykseen: Vaikuttaako potilasjohtoinen toimenpide, jonka tarkoituksena on muuttaa aivojen toimintaa, limbisen kierron toimintaan ja keskeisiin syömishäiriöihin ja psykiatrisiin oireisiin AN:ssa enemmän kuin sovitettu, mutta ei-kohdennettu valetila?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Todista, että limbisen aktiivisuuden rt-fMRI-neurofeedback voi korjata hermohäiriöitä AN:ssa. Hypoteesi 1: Verrattuna valeryhmään, amygdala neurofeedback -ryhmässä näkyy vähentynyt amygdala-aktivaatio vastenmielisissä kuvissa, mikä lisääntyy toistuvan harjoittelun myötä. Tämä vaikutus yleistyy ei-neurofeedback-testiajoihin. Hypoteesi 2: Verrattuna valeryhmään, amygdala neurofeedback -ryhmällä on parannettu tehtävä- ja lepoamygdala-prefrontaalikuoren (PFC) -yhteys, joka lisääntyy toistuvan harjoittelun myötä. Parannettu amygdala-PFC-yhteys liittyy vähemmän amygdalareaktiivisuuteen vastenmielisiin kuviin tunteiden säätelytehtävän aikana.

Tavoite 2: Tunnista limbiseen toimintaan kohdistetun rt-fMRI:n neurofeedbackin vaikutus AN:n oireisiin. Hypoteesi 1: Verrattuna valeryhmään, amygdala-neurofeedback-ryhmässä on parannuksia omaan raportoimaansa tunteiden säätelyssä ja syömishäiriöiden oireissa tutkimuskäyntien aikana. Hypoteesi 2: Verrattuna valeryhmään, amygdala neurofeedback -ryhmä osallistuu vähemmän rajoittavaan syömiseen (eli kuluttaa enemmän kaloreita) harjoituksen jälkeisellä testiaterialla. Hypoteesi 3: Eri ryhmissä vähentynyt aversiivinen amygdala-reaktiivisuus ja parantunut amygdala-PFC-yhteys ennustavat tunnehäiriöiden ja syömishäiriön oireiden vähenemistä ja vähemmän rajoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AN:n DSM-5-diagnoosi, lukuun ottamatta kehonkuvan häiriöitä ja voimakasta painonnousun pelkoa
  • Kyky lukea ja puhua englantia
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus tai nykyinen raskaus (itseraportoitu)
  • Akuutti itsemurha, nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, psykoosi tai mania
  • Vasta-aihe fMRI:lle CMRR-turvallisuusseulontastandardien mukaan
  • Aiempi neurologinen häiriö/vamma (esim. aivohalvaus; päävamma, johon liittyy > 10 minuutin tajunnan menetys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Reaaliaikainen toiminnallinen MRI (rt-fMRI)
Reaaliaikainen fMRI (rt-fMRI) neurofeedback (keskittynyt amygdala-säätelyyn) interventio
Menettely: Reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus (RT-fMRI)
RT-fMRI neurofeedback, joka kohdistuu amygdalan säätelyyn
SHAM_COMPARATOR: Sham
Valheohjattu ryhmä
Menettely: Huijausmenettely
RT-fMRI, jossa palaute ei ole ehdollisesti sidottu heidän aktivointikuvioihinsa (aktivointikuviot aiemmalta osallistujalta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriöiden oireiden asteikossa (CHEDS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
CHEDS on 35 pisteen itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön oireiden muutoksia lyhyellä aikavälillä (esim. viikoittainen) ajanjakso. Kohteet esitetään Likert-vastausmuodossa, jossa oireet on arvioitu 0 (ei koskaan) - 4 (aina) viimeisen viikon aikana. Kokonaispistemäärä on 35 kohteen pistemäärän summa.
2 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta loppuun (2 kuukautta). BMI lasketaan painon (kg) jaettuna pituuden (cm) neliöllä. BMI ilmoitetaan kg/(cm^2).
2 kuukautta
Testaa aterian kalorien saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kalorien kulutus (kilokaloreina) laboratoriotestiateriasta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYCH-2019-28137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa