Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra realtidsfMRI-neurofeedback kontra bluff för att ändra limbiska och ätstörningar vid anorexia nervosa

29 november 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Målet med den avsedda forskningen är att utöka tidigare arbete (STUDY00003758: Realtime fMRI Neurofeedback to Alter Limbic Disturbances in Anorexia Nervosa) på realtidsfMRI (rt-fMRI) neurofeedback (fokuserad på amygdala nedreglering) som en innovativ neurokrets. -riktad intervention för anorexia nervosa (AN). Detta projekt kommer att innefatta randomisering till rt-fMRI eller en skenkontrollerad grupp för att svara på följande viktiga olösta fråga: Påverkar en patientledd procedur som syftar till att förändra hjärnaktiviteten den limbiska kretsens funktion och viktiga ätstörningar och psykiatriska symtom i AN över effekten av ett matchat, men icke-riktat skentillstånd?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Fastställ att rt-fMRI neurofeedback av limbisk aktivitet kan korrigera neurala störningar i AN. Hypotes 1: Jämfört med skengruppen kommer amygdala neurofeedback-gruppen att visa minskad amygdalaaktivering till aversiva bilder, vilket kommer att öka vid upprepad träning. Denna effekt kommer att generaliseras till testkörningar utan neurofeedback. Hypotes 2: Jämfört med skengruppen kommer amygdala neurofeedback-gruppen att uppvisa förbättrad aktivitet och vilande amygdala-prefrontal cortex (PFC) anslutning, vilket kommer att öka med upprepad träning. Förbättrad amygdala-PFC-anslutning kommer att förknippas med mindre amygdala-reaktivitet mot aversiva bilder under känsloregleringsuppgiften.

Syfte 2: Identifiera effekten av rt-fMRI neurofeedback riktad mot limbisk funktion på symtom på AN. Hypotes 1: Jämfört med skengruppen kommer amygdala neurofeedback-gruppen att uppvisa förbättringar i självrapporterad känsloreglering och ätstörningssymptom under studiebesöken. Hypotes 2: Jämfört med skengruppen kommer amygdala neurofeedback-gruppen att ägna sig åt mindre restriktiv mat (dvs kommer att konsumera fler kalorier) vid en testmåltid efter träning. Hypotes 3: Över grupper, minskad aversiv amygdala-reaktivitet och förbättrad amygdala-PFC-konnektivitet kommer att förutsäga minskad emotionell dysregulation och ätstörningssymptom, och mindre restriktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 diagnos av AN, med undantag för kroppsuppfattningsstörningar och intensiv rädsla för viktökning
  • Förmåga att läsa och tala på engelska
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk instabilitet eller pågående graviditet (självrapporterad)
  • Akut suicidalitet, nuvarande missbruksstörning, psykos eller mani
  • Kontraindikation för fMRI enligt CMRR säkerhetsscreeningsstandarder
  • Historik med neurologisk störning/skada (t.ex. stroke; huvudskada med > 10 minuters medvetslöshet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Funktionell MRT i realtid (rt-fMRI)
Realtids fMRI (rt-fMRI) neurofeedback (fokuserad på amygdala nedreglering) intervention
Procedur: Funktionell magnetisk resonanstomografi i realtid (RT-fMRI)
RT-fMRI neurofeedback inriktad på nedreglering av amygdala
SHAM_COMPARATOR: Bluff
Skumkontrollerad grupp
Procedur: Skumprocedur
RT-fMRI med återkoppling som är icke-kontingent kopplad till deras aktiveringsmönster (aktiveringsmönster från en tidigare deltagare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ätstörningssymtomskala (CHEDS)
Tidsram: 2 månader
CHEDS är en självrapporteringsåtgärd med 35 punkter utformad för att bedöma ätstörningssymptomförändringar på kort sikt (dvs. veckovis) tidsperiod. Objekt presenteras med hjälp av ett Likert-svarsformat där symtomen har betygsatts från 0 (aldrig) till 4 (alltid) under den senaste veckan. Totalpoäng är summan av de 35 objektpoängen.
2 månader
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 2 månader
Förändring i kroppsmassaindex (BMI) från baslinjen till slutet (2 månader). BMI beräknas som kroppsvikt (i kg) dividerat med längd (i cm) i kvadrat. BMI anges i kg/(cm^2).
2 månader
Testa Måltids kaloriintag
Tidsram: 2 månader
Kaloriförbrukning (i kilokalorier) från en laboratorietestmåltid
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2019-28137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera