Сравнение нейробиоуправления с фМРТ в реальном времени и симуляции для изменения лимбических нарушений и расстройств пищевого поведения при нервной анорексии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1: Установить, что нейробиоуправление лимбической активности с помощью rt-fMRI может корректировать нейронные нарушения при НА. Гипотеза 1: По сравнению с фиктивной группой, группа нейробиоуправления миндалевидным телом будет демонстрировать сниженную активацию миндалевидного тела к аверсивным образам, которая будет увеличиваться при повторных тренировках. Этот эффект будет распространяться на тесты без нейробиоуправления. Гипотеза 2: По сравнению с фиктивной группой, группа нейробиоуправления миндалевидного тела будет демонстрировать улучшенную связь между миндалевидным телом и префронтальной корой (ПФК) в состоянии покоя, которая будет увеличиваться при повторных тренировках. Улучшенная связь между миндалевидным телом и префронтальной корой будет связана с меньшей реактивностью миндалевидного тела на аверсивные образы во время задачи по регуляции эмоций.
Цель 2: Определить влияние нейробиоуправления rt-fMRI, нацеленного на работу лимбической системы, на симптомы нервной анорексии. Гипотеза 1: По сравнению с симуляционной группой, группа нейробиоуправления миндалевидного тела продемонстрирует улучшения в самооценке регуляции эмоций и симптомов расстройства пищевого поведения во время визитов в рамках исследования. Гипотеза 2: по сравнению с фиктивной группой, группа с нейробиоуправлением миндалевидным телом будет меньше ограничивать себя в еде (т. е. будет потреблять больше калорий) во время тестового приема пищи после тренировки. Гипотеза 3. В разных группах снижение аверсивной реактивности миндалины и усиление связности миндалины с префронтальной корой будет предсказывать снижение эмоциональной дисрегуляции и симптомов расстройства пищевого поведения, а также меньшие ограничения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз нервной анорексии по DSM-5, за исключением нарушения образа тела и сильного страха перед увеличением веса.
- Умение читать и говорить на английском языке
- Правша
Критерий исключения:
- Медицинская нестабильность или текущая беременность (самооценка)
- Острые суицидальные наклонности, текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психоз или мания
- Противопоказания к фМРТ в соответствии со стандартами скрининга безопасности CMRR
- Неврологические расстройства/травмы в анамнезе (например, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 10 минут)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Функциональная МРТ в реальном времени (rt-fMRI)
ФМРТ в реальном времени (rt-fMRI) нейробиоуправление (сфокусированное на подавлении миндалевидного тела) вмешательство
|
RT-fMRI нейробиоуправление, нацеленное на подавление миндалевидного тела
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Подконтрольная группа
|
RT-fMRI с обратной связью, необязательно привязанной к их паттернам активации (паттерны активации от предыдущего участника)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы симптомов расстройств пищевого поведения (CHEDS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
CHEDS — это самоотчет из 35 пунктов, предназначенный для оценки изменений симптомов расстройства пищевого поведения в краткосрочной перспективе (т.
еженедельно) временной интервал.
Элементы представлены с использованием формата ответов Лайкерта, в котором симптомы оцениваются от 0 (никогда) до 4 (всегда) в течение прошлой недели.
Общий балл представляет собой сумму баллов по 35 пунктам.
|
2 месяца
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня до конца (2 месяца).
ИМТ рассчитывается делением массы тела (в кг) на рост (в см) в квадрате.
ИМТ указывается в кг/(см^2).
|
2 месяца
|
|
Калорийность тестового приема пищи
Временное ограничение: 2 месяца
|
Потребление калорий (в килокалориях) из лабораторного теста
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2019-28137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .