Comparando neurofeedback fMRI em tempo real versus simulação para alterar distúrbios límbicos e alimentares na anorexia nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: estabelecer que o neurofeedback rt-fMRI da atividade límbica pode corrigir distúrbios neurais na AN. Hipótese 1: Em comparação com o grupo sham, o grupo de neurofeedback da amígdala mostrará ativação da amígdala reduzida para imagens aversivas, que aumentará com o treinamento repetido. Esse efeito se generalizará para execuções de teste sem neurofeedback. Hipótese 2: Em comparação com o grupo sham, o grupo de neurofeedback da amígdala exibirá tarefa aprimorada e conectividade amígdala-córtex pré-frontal (PFC) em repouso, que aumentará com o treinamento repetido. A conectividade aprimorada amígdala-PFC será associada a menos reatividade da amígdala a imagens aversivas durante a tarefa de regulação emocional.
Objetivo 2: Identificar o impacto do neurofeedback rt-fMRI visando o funcionamento límbico nos sintomas da AN. Hipótese 1: Em comparação com o grupo sham, o grupo de neurofeedback da amígdala exibirá melhorias na regulação emocional auto-relatada e nos sintomas de transtorno alimentar durante as visitas do estudo. Hipótese 2: Em comparação com o grupo sham, o grupo de neurofeedback da amígdala se envolverá em uma alimentação menos restritiva (ou seja, consumirá mais calorias) em uma refeição de teste pós-treinamento. Hipótese 3: Entre os grupos, a diminuição da reatividade aversiva da amígdala e o aumento da conectividade amígdala-PFC irão prever a redução da desregulação emocional e dos sintomas de transtorno alimentar, e menos restrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-5 de AN, com exceção de distúrbio da imagem corporal e medo intenso de ganho de peso
- Capacidade de ler e falar em inglês
- Destro
Critério de exclusão:
- Instabilidade médica ou gravidez atual (autorrelatada)
- Suicídio agudo, transtorno atual por uso de substâncias, psicose ou mania
- Contra-indicação para fMRI conforme determinado pelos padrões de triagem de segurança CMRR
- História de distúrbio/lesão neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral; traumatismo craniano com > 10 minutos de perda de consciência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ressonância magnética funcional em tempo real (rt-fMRI)
Intervenção de neurofeedback fMRI em tempo real (rt-fMRI) (focada na regulação negativa da amígdala)
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Neurofeedback RT-fMRI visando a regulação negativa da amígdala
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SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
Grupo controlado por farsa
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RT-fMRI com feedback vinculado de forma não contingente aos seus padrões de ativação (padrões de ativação de um participante anterior)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de sintomas de transtorno alimentar (CHEDS)
Prazo: 2 meses
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O CHEDS é uma medida de autorrelato de 35 itens projetada para avaliar as mudanças nos sintomas do transtorno alimentar em um curto prazo (ou seja,
semanal) intervalo de tempo.
Os itens são apresentados usando um formato de resposta Likert no qual os sintomas são classificados de 0 (nunca) a 4 (sempre) durante a última semana.
A pontuação total é a soma das pontuações dos 35 itens.
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2 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 2 meses
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Mudança no índice de massa corporal (IMC) desde a linha de base até o final (2 meses).
O IMC é calculado como peso corporal (em kg) dividido pela altura (em cm) ao quadrado.
O IMC é relatado em kg/(cm^2).
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2 meses
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Ingestão Calórica da Refeição de Teste
Prazo: 2 meses
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Consumo calórico (em quilocalorias) de uma refeição de teste de laboratório
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2019-28137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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