Confronto tra neurofeedback fMRI in tempo reale e simulazione per l'alterazione dei disturbi limbici e alimentari nell'anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Stabilire che il neurofeedback rt-fMRI dell'attività limbica può correggere i disturbi neurali nell'AN. Ipotesi 1: rispetto al gruppo sham, il gruppo di neurofeedback dell'amigdala mostrerà una ridotta attivazione dell'amigdala alle immagini avverse, che aumenterà con l'allenamento ripetuto. Questo effetto si generalizzerà alle esecuzioni di test non neurofeedback. Ipotesi 2: rispetto al gruppo sham, il gruppo di neurofeedback dell'amigdala mostrerà un compito potenziato e la connettività della corteccia prefrontale (PFC) dell'amigdala a riposo, che aumenterà con l'allenamento ripetuto. Una maggiore connettività amigdala-PFC sarà associata a una minore reattività dell'amigdala alle immagini avverse durante il compito di regolazione delle emozioni.
Obiettivo 2: Identificare l'impatto del neurofeedback rt-fMRI mirato al funzionamento limbico sui sintomi di AN. Ipotesi 1: rispetto al gruppo sham, il gruppo di neurofeedback dell'amigdala mostrerà miglioramenti nella regolazione delle emozioni auto-riferite e nei sintomi del disturbo alimentare durante le visite di studio. Ipotesi 2: Rispetto al gruppo fittizio, il gruppo del neurofeedback dell'amigdala si impegnerà in un'alimentazione meno restrittiva (cioè consumerà più calorie) durante un pasto di prova post-allenamento. Ipotesi 3: tra i gruppi, la ridotta reattività avversa dell'amigdala e la maggiore connettività amigdala-PFC prediranno una ridotta disregolazione emotiva e sintomi di disturbo alimentare e una minore restrizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi DSM-5 di AN, ad eccezione del disturbo dell'immagine corporea e dell'intensa paura dell'aumento di peso
- Capacità di leggere e parlare in inglese
- Destro
Criteri di esclusione:
- Instabilità medica o gravidanza in corso (autodichiarata)
- Suicidalità acuta, disturbo da uso corrente di sostanze, psicosi o mania
- Controindicazione per fMRI come determinato dagli standard di screening di sicurezza CMRR
- Anamnesi di disturbo/lesione neurologica (per es., ictus; trauma cranico con > 10 minuti di perdita di coscienza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: MRI funzionale in tempo reale (rt-fMRI)
Intervento di neurofeedback fMRI (rt-fMRI) in tempo reale (incentrato sulla down-regulation dell'amigdala)
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Neurofeedback RT-fMRI mirato alla down-regulation dell'amigdala
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SHAM_COMPARATORE: Falso
Gruppo controllato da farsa
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RT-fMRI con feedback legato in modo non contingente ai loro schemi di attivazione (schemi di attivazione da un partecipante precedente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dei sintomi del disturbo alimentare (CHEDS)
Lasso di tempo: Due mesi
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CHEDS è una misura self-report di 35 item progettata per valutare i cambiamenti dei sintomi del disturbo alimentare a breve termine (ad es.
settimanale) periodo di tempo.
Gli elementi vengono presentati utilizzando un formato di risposta Likert in cui i sintomi sono valutati da 0 (mai) a 4 (sempre) durante la settimana passata.
Il punteggio totale è la somma dei 35 punteggi degli elementi.
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Due mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) dal basale alla fine (2 mesi).
Il BMI è calcolato come peso corporeo (in kg) diviso per altezza (in cm) al quadrato.
Il BMI è riportato in kg/(cm^2).
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Due mesi
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Prova l'apporto calorico del pasto
Lasso di tempo: Due mesi
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Consumo calorico (in chilocalorie) da un pasto di prova di laboratorio
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYCH-2019-28137
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