A valós idejű fMRI neurofeedback és a színlelt összehasonlítása az Anorexia Nervosa limbikus és étkezési zavarainak megváltoztatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. cél: Annak megállapítása, hogy a limbikus aktivitás rt-fMRI neurofeedbackje képes korrigálni az AN idegrendszeri zavarait. 1. hipotézis: Az ál-csoporthoz képest az amygdala neurofeedback csoport csökkent averzív képekkel aktiválja az amygdala-aktivációt, ami az ismételt edzéssel növekedni fog. Ez a hatás általános lesz a nem neurofeedback tesztfutásokra. 2. hipotézis: Az ál-csoporthoz képest az amygdala neurofeedback csoport fokozott feladat- és nyugalmi amygdala-prefrontális kéreg (PFC) kapcsolatot mutat, ami az ismételt edzéssel növekedni fog. A továbbfejlesztett amygdala-PFC kapcsolat azzal jár együtt, hogy az érzelemszabályozási feladat során kevesebb amygdala reakcióba lép az averzív képekkel.
2. cél: A limbikus működést célzó rt-fMRI neurofeedback hatásának azonosítása az AN tüneteire. 1. hipotézis: Az ál-csoporthoz képest az amygdala neurofeedback csoport javulást mutat az érzelmek szabályozásában és az étkezési zavar tüneteiben a vizsgálati látogatások során. 2. hipotézis: A hamis csoporthoz képest az amygdala neurofeedback csoport kevésbé korlátozó étkezést folytat (azaz több kalóriát fogyaszt) az edzés utáni teszt étkezés során. 3. hipotézis: A csoportok között a csökkent averzív amygdala reaktivitás és a fokozott amygdala-PFC kapcsolat az érzelmi diszreguláció és az étkezési zavar tüneteinek csökkenését, valamint a korlátozások csökkenését jelzi előre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AN DSM-5 diagnózisa, a testképzavar és a súlygyarapodástól való intenzív félelem kivételével
- Tudjon angolul olvasni és beszélni
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Orvosi instabilitás vagy jelenlegi terhesség (saját bejelentése)
- Akut öngyilkosság, jelenlegi szerhasználati zavar, pszichózis vagy mánia
- Az fMRI ellenjavallata a CMRR biztonsági szűrési szabványai szerint
- Neurológiai rendellenesség/sérülés a kórtörténetben (pl. szélütés; fejsérülés több mint 10 perces eszméletvesztéssel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Valós idejű funkcionális MRI (rt-fMRI)
Valós idejű fMRI (rt-fMRI) neurofeedback (az amygdala leszabályozására összpontosítva) beavatkozás
|
Az RT-fMRI neurofeedback az amygdala leszabályozását célozza meg
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál
Ál-ellenőrzött csoport
|
RT-fMRI visszajelzéssel, amely nem függ az aktiválási mintáktól (egy korábbi résztvevő aktiválási mintái)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési zavarok tüneteinek skálájában (CHEDS)
Időkeret: 2 hónap
|
A CHEDS egy 35 elemből álló önbevallási mérőszám, amely az evészavar tüneteinek rövid távú (pl.
heti) időtartam.
Az elemek Likert-válaszformátumban jelennek meg, amelyben a tünetek 0-tól (soha) 4-ig (mindig) vannak besorolva az elmúlt héten.
Az összpontszám a 35 tétel pontszámának összege.
|
2 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 2 hónap
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értéktől a végéig (2 hónap).
A BMI-t a testtömeg (kg-ban) osztva a magasság (cm-ben) négyzetével.
A BMI-t kg/(cm^2) mértékegységben adják meg.
|
2 hónap
|
|
Teszt étkezési kalóriabevitel
Időkeret: 2 hónap
|
Laboratóriumi vizsgálati étkezés kalóriafogyasztása (kilokalóriában).
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYCH-2019-28137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .