신경성 식욕 부진에서 변연계 및 섭식 장애를 변경하기 위한 실시간 fMRI 뉴로피드백과 가짜 비교
연구 개요
상세 설명
목표 1: 변연계 활동의 rt-fMRI 뉴로피드백이 AN의 신경 장애를 교정할 수 있음을 확립합니다. 가설 1: 가짜 그룹과 비교하여 편도체 뉴로피드백 그룹은 혐오 이미지에 대한 편도체 활성화가 감소할 것이며 반복 훈련으로 증가할 것입니다. 이 효과는 비 뉴로피드백 테스트 실행으로 일반화됩니다. 가설 2: 가짜 그룹과 비교하여, 편도체 뉴로피드백 그룹은 훈련이 반복될수록 강화된 과제 및 휴면 편도체-전두엽 피질(PFC) 연결성을 나타낼 것입니다. 향상된 편도체-PFC 연결성은 감정 조절 작업 중에 혐오스러운 이미지에 대한 편도체 반응성이 감소하는 것과 관련됩니다.
목표 2: 변연계 기능을 표적으로 하는 rt-fMRI 뉴로피드백이 AN 증상에 미치는 영향을 확인합니다. 가설 1: 가짜 그룹에 비해 편도체 뉴로피드백 그룹은 연구 방문 동안 자가 보고한 감정 조절 및 섭식 장애 증상에서 개선을 보일 것입니다. 가설 2: 가짜 그룹에 비해 편도체 뉴로피드백 그룹은 훈련 후 테스트 식사에서 덜 제한적인 식사를 할 것입니다(즉, 더 많은 칼로리를 소비할 것입니다). 가설 3: 그룹 전체에서 혐오 편도체 반응성 감소와 편도체-PFC 연결성 강화는 감정 조절 장애 및 섭식 장애 증상 감소, 제한 감소를 예측할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 이미지 장애 및 체중 증가에 대한 극심한 공포를 제외한 AN의 DSM-5 진단
- 영어로 읽고 말하는 능력
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 의학적 불안정성 또는 현재 임신(자가 보고)
- 급성 자살 경향, 현재 물질 사용 장애, 정신병 또는 조증
- CMRR 안전 선별 기준에 의해 결정된 fMRI에 대한 금기
- 신경학적 장애/손상 병력(예: 뇌졸중, 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 기능 MRI(rt-fMRI)
실시간 fMRI(rt-fMRI) 뉴로피드백(편도체 하향 조절에 집중) 개입
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편도체의 하향 조절을 목표로 하는 RT-fMRI 뉴로피드백
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
가짜 제어 그룹
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활성화 패턴(이전 참가자의 활성화 패턴)과 비우발적으로 연결된 피드백이 있는 RT-fMRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 증상 척도(CHEDS)의 변화
기간: 2 개월
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CHEDS는 단기(예:
매주) 시간 범위.
항목은 지난 주 동안 증상이 0(전혀 없음)에서 4(항상)로 평가되는 Likert 응답 형식을 사용하여 표시됩니다.
총점은 35개 항목 점수의 합입니다.
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2 개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 2 개월
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기준선에서 종료 시점까지(2개월) 체질량 지수(BMI)의 변화.
BMI는 체중(kg)을 키(cm)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
BMI는 kg/(cm^2) 단위로 보고됩니다.
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2 개월
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테스트 식사 칼로리 섭취량
기간: 2 개월
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실험실 테스트 식사의 칼로리 소비량(킬로칼로리)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Haynos, PhD, University of Minenesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2019-28137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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