妊婦におけるリスク予測スコアの精度 (PREG-GUCH)
先天性心疾患の妊婦におけるリスク予測スコアの精度。
調査の概要
詳細な説明
20 世紀末以降、手術と医療の進歩により、先天性心疾患 (CHD) 患者の予後と生活の質が大幅に改善されました。 現在、冠動脈疾患を持つ女性は、「普通の」生活を経験し、強い出産願望を表明することを期待しています.
過去 10 年間、心臓血管疾患の女性の妊娠の転帰を予測するために、いくつかのスコアが使用されてきました。 mWHO 分類は、以前のものよりも適切であることが示唆されています (例: Harris、Zahara、および CAPREG 分類) を使用して、CHD の心臓合併症を予測します。 最近では、母体のリスク層別化を改善するために、新しいリスク スコア層別化 (CARPREG II) が公開されました。
このレトロスペクティブ研究には、2007 年 1 月から 2018 年 6 月まで産後 6 か月まで当施設でフォローアップされたすべての CHD の妊婦が含まれます。 研究者は、人口統計学的データと臨床データ、CHD のタイプと複雑さ (Houyel と Bethesda の分類)、および妊娠の結果を収集します。 妊娠スコアは、関連するクリニカルレターおよびクリニカルノートから得られた情報に基づきます。 各リスク スコアの識別力は、受信者動作特性 (ROC) 曲線 (AUC) の下の領域によって評価されました。 CHD 患者に割り当てられたスコア分類の再現性を評価するために、このコホートからのすべての妊娠スコアが 3 人の独立した観察者によって評価され、その後、Cronbach のアルファ係数が推定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uh Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-研究期間中に当施設で出産した先天性心疾患のすべての患者
除外基準:
-後天性心血管疾患の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレググッチ
先天性心疾患のある妊婦
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妊娠スコアは、関連するクリニカルレターおよびクリニカルノートから得られた情報に基づきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管合併症の数
時間枠:妊娠20週から産後6ヶ月まで
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妊娠中から産後6ヶ月までの心血管合併症
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妊娠20週から産後6ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khairy P, Ionescu-Ittu R, Mackie AS, Abrahamowicz M, Pilote L, Marelli AJ. Changing mortality in congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 28;56(14):1149-57. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.085.
- Harris IS. Management of pregnancy in patients with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Jan-Feb;53(4):305-11. doi: 10.1016/j.pcad.2010.08.001.
- Drenthen W, Boersma E, Balci A, Moons P, Roos-Hesselink JW, Mulder BJ, Vliegen HW, van Dijk AP, Voors AA, Yap SC, van Veldhuisen DJ, Pieper PG; ZAHARA Investigators. Predictors of pregnancy complications in women with congenital heart disease. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2124-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehq200. Epub 2010 Jun 28.
- Khairy P, Ouyang DW, Fernandes SM, Lee-Parritz A, Economy KE, Landzberg MJ. Pregnancy outcomes in women with congenital heart disease. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):517-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.589655.
- Regitz-Zagrosek V, Roos-Hesselink JW, Bauersachs J, Blomstrom-Lundqvist C, Cifkova R, De Bonis M, Iung B, Johnson MR, Kintscher U, Kranke P, Lang IM, Morais J, Pieper PG, Presbitero P, Price S, Rosano GMC, Seeland U, Simoncini T, Swan L, Warnes CA; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy. Eur Heart J. 2018 Sep 7;39(34):3165-3241. doi: 10.1093/eurheartj/ehy340. No abstract available.
- Fu Q, Lin J. Predictive accuracy of three clinical risk assessment systems for cardiac complications among Chinese pregnant women with congenital heart disease. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Aug;134(2):140-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.02.010. Epub 2016 Apr 22.
- Pijuan-Domenech A, Galian L, Goya M, Casellas M, Merced C, Ferreira-Gonzalez I, Marsal-Mora JR, Dos-Subira L, Subirana-Domenech MT, Pedrosa V, Baro-Marine F, Manrique S, Casaldaliga-Ferrer J, Tornos P, Cabero L, Garcia-Dorado D. Cardiac complications during pregnancy are better predicted with the modified WHO risk score. Int J Cardiol. 2015 Sep 15;195:149-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.076. Epub 2015 May 15.
- Cianfarani F, Masse D, Vallat G, Cano N, Guimars C, Glezer D. [The role of Regional Penitentiary Medico-Psychological Centers in the French system of aid to mental patients]. Acta Med Leg Soc (Liege). 1986;36(2):191-8. No abstract available. French.
- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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