Raskaana olevien naisten riskinennustuspisteiden tarkkuus (PREG-GUCH)
Riskinennustuspisteiden tarkkuus raskaana olevilla naisilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1900-luvun lopusta lähtien kirurgisen ja lääketieteellisen hoidon edistyminen on parantanut merkittävästi synnynnäisiä sydänsairauksia (CHD) sairastavien potilaiden ennustetta ja elämänlaatua. Tällä hetkellä sepelvaltimotautia sairastavat naiset odottavat kokevansa "normaalia" elämää ja ilmaistavansa vahvan äitiyshalun.
Viimeisen vuosikymmenen aikana sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien naisten raskauden lopputuloksen ennustamiseen on käytetty useita pisteitä. On ehdotettu, että mWHO-luokitus oli sopivampi kuin aikaisemmat (esim. Harrisin, Zaharan ja CAPREG-luokitukset) sydänkomplikaatioiden ennustamisessa sepelvaltimotaudissa. Äskettäin on julkaistu uusi riskipisteiden ositus (CARPREG II) parantamaan äitiysriskin osittumista.
Tämä retrospektiivinen tutkimus koskee kaikkia sepelvaltimotautia sairastavia raskaana olevia naisia, joita seurattiin laitoksessamme tammikuusta 2007 kesäkuuhun 2018 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tutkijat keräävät demografisia ja kliinisiä tietoja, sepelvaltimotaudin tyyppiä ja monimutkaisuutta (Houyel- ja Bethesda-luokitus) sekä raskaustuloksia. Raskauspisteet perustuvat asiaankuuluvasta kliinisestä kirjeestä ja kliinisistä muistiinpanoista saatuihin tietoihin. Kunkin riskipisteen erottelukyky arvioitiin vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän (ROC) alla olevalla pinta-alalla (AUC). Sepelvaltimotautipotilaille annetun pisteluokituksen toistettavuuden arvioimiseksi 3 riippumatonta tarkkailijaa arvioi kaikki tämän kohortin raskauspisteet ja sen jälkeen arvioitiin Cronbachin kerroin alfa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavat potilaat, jotka synnyttävät laitoksessamme tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on hankittuja sydän- ja verisuonitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PREG-GUCH
Raskaana olevat naiset, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia
|
Raskauspisteet perustuvat asiaankuuluvasta kliinisestä kirjeestä ja kliinisistä huomautuksista saatuihin tietoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 20. raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Kardiovaskulaariset komplikaatiot raskauden aikana 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
20. raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khairy P, Ionescu-Ittu R, Mackie AS, Abrahamowicz M, Pilote L, Marelli AJ. Changing mortality in congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2010 Sep 28;56(14):1149-57. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.085.
- Harris IS. Management of pregnancy in patients with congenital heart disease. Prog Cardiovasc Dis. 2011 Jan-Feb;53(4):305-11. doi: 10.1016/j.pcad.2010.08.001.
- Drenthen W, Boersma E, Balci A, Moons P, Roos-Hesselink JW, Mulder BJ, Vliegen HW, van Dijk AP, Voors AA, Yap SC, van Veldhuisen DJ, Pieper PG; ZAHARA Investigators. Predictors of pregnancy complications in women with congenital heart disease. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2124-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehq200. Epub 2010 Jun 28.
- Khairy P, Ouyang DW, Fernandes SM, Lee-Parritz A, Economy KE, Landzberg MJ. Pregnancy outcomes in women with congenital heart disease. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):517-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.589655.
- Regitz-Zagrosek V, Roos-Hesselink JW, Bauersachs J, Blomstrom-Lundqvist C, Cifkova R, De Bonis M, Iung B, Johnson MR, Kintscher U, Kranke P, Lang IM, Morais J, Pieper PG, Presbitero P, Price S, Rosano GMC, Seeland U, Simoncini T, Swan L, Warnes CA; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy. Eur Heart J. 2018 Sep 7;39(34):3165-3241. doi: 10.1093/eurheartj/ehy340. No abstract available.
- Fu Q, Lin J. Predictive accuracy of three clinical risk assessment systems for cardiac complications among Chinese pregnant women with congenital heart disease. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Aug;134(2):140-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2016.02.010. Epub 2016 Apr 22.
- Pijuan-Domenech A, Galian L, Goya M, Casellas M, Merced C, Ferreira-Gonzalez I, Marsal-Mora JR, Dos-Subira L, Subirana-Domenech MT, Pedrosa V, Baro-Marine F, Manrique S, Casaldaliga-Ferrer J, Tornos P, Cabero L, Garcia-Dorado D. Cardiac complications during pregnancy are better predicted with the modified WHO risk score. Int J Cardiol. 2015 Sep 15;195:149-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.076. Epub 2015 May 15.
- Cianfarani F, Masse D, Vallat G, Cano N, Guimars C, Glezer D. [The role of Regional Penitentiary Medico-Psychological Centers in the French system of aid to mental patients]. Acta Med Leg Soc (Liege). 1986;36(2):191-8. No abstract available. French.
- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .