임산부의 위험 예측 점수의 정확도 (PREG-GUCH)
2020년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
선천성 심장병을 가진 임산부의 위험 예측 점수의 정확도.
선천성 심장 질환(CHD) 인구의 임신 관리 및 위험 계층화는 특히 임신 중에 불가피하게 발생하는 생리학적 혈역학적 변형으로 인해 어려울 수 있습니다.
우리는 CHD 환자의 임신 중 산모 합병증 예측에서 CARPREG II 점수를 포함한 주요 발표 점수의 정확도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
20세기 말부터 외과 및 의료 기술의 발전으로 선천성 심장 질환(CHD) 환자의 예후와 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 현재 CHD를 가진 여성들은 "정상적인" 삶을 경험하고 강한 모성 욕구를 표현하기를 기대합니다.
지난 10년 동안 심혈관 심장 질환이 있는 여성의 임신 결과를 예측하기 위해 여러 가지 점수가 사용되었습니다. mWHO 분류가 이전 분류보다 더 적절하다고 제안되었습니다(예: Harris, Zahara 및 CAPREG 분류) CHD의 심장 합병증 예측. 보다 최근에는 산모의 위험 계층화를 개선하기 위해 새로운 위험 점수 계층화(CARPREG II)가 발표되었습니다.
이 후향적 연구에는 2007년 1월부터 2018년 6월까지 산후 6개월까지 우리 기관에서 후속 조치를 받은 모든 CHD 임산부가 포함됩니다. 조사관은 인구 통계 및 임상 데이터, CHD(Houyel 및 Bethesda 분류)의 유형 및 복잡성, 임신 결과를 수집합니다. 임신 점수는 관련 임상 문서 및 임상 기록에서 얻은 정보를 기반으로 합니다. 각 위험 점수의 판별력은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역(AUC)으로 평가되었습니다. CHD 환자에게 할당된 점수 분류의 재현성을 평가하기 위해 이 코호트의 모든 임신 점수를 3명의 독립적인 관찰자가 평가한 후 Cronbach 계수 알파를 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Montpellier Universityhospital에서 출산한 선천성 심장병 환자
설명
포함 기준:
- 연구기간 중 본 기관에서 분만하는 모든 선천성 심장질환 환자
제외 기준:
- 후천성 심혈관 질환이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프레그구흐
선천성 심장병이 있는 임산부
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임신 점수는 관련 임상 문서 및 임상 노트에서 얻은 정보를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 합병증의 수
기간: 임신 20주부터 산후 6개월까지
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임신 중 심혈관계 합병증은 산후 6개월까지
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임신 20주부터 산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Drenthen W, Boersma E, Balci A, Moons P, Roos-Hesselink JW, Mulder BJ, Vliegen HW, van Dijk AP, Voors AA, Yap SC, van Veldhuisen DJ, Pieper PG; ZAHARA Investigators. Predictors of pregnancy complications in women with congenital heart disease. Eur Heart J. 2010 Sep;31(17):2124-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehq200. Epub 2010 Jun 28.
- Khairy P, Ouyang DW, Fernandes SM, Lee-Parritz A, Economy KE, Landzberg MJ. Pregnancy outcomes in women with congenital heart disease. Circulation. 2006 Jan 31;113(4):517-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.589655.
- Regitz-Zagrosek V, Roos-Hesselink JW, Bauersachs J, Blomstrom-Lundqvist C, Cifkova R, De Bonis M, Iung B, Johnson MR, Kintscher U, Kranke P, Lang IM, Morais J, Pieper PG, Presbitero P, Price S, Rosano GMC, Seeland U, Simoncini T, Swan L, Warnes CA; ESC Scientific Document Group. 2018 ESC Guidelines for the management of cardiovascular diseases during pregnancy. Eur Heart J. 2018 Sep 7;39(34):3165-3241. doi: 10.1093/eurheartj/ehy340. No abstract available.
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- Pijuan-Domenech A, Galian L, Goya M, Casellas M, Merced C, Ferreira-Gonzalez I, Marsal-Mora JR, Dos-Subira L, Subirana-Domenech MT, Pedrosa V, Baro-Marine F, Manrique S, Casaldaliga-Ferrer J, Tornos P, Cabero L, Garcia-Dorado D. Cardiac complications during pregnancy are better predicted with the modified WHO risk score. Int J Cardiol. 2015 Sep 15;195:149-54. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.05.076. Epub 2015 May 15.
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- Bredy C, Deville F, Huguet H, Picot MC, De La Villeon G, Abassi H, Avesani M, Begue L, Burlet G, Boulot P, Fuchs F, Amedro P. Which risk score best predicts cardiovascular outcome in pregnant women with congenital heart disease? Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Apr 26:qcac019. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac019. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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